Loramet Impexeco Tabl 30 X 2mg Pip

Troubles du sommeil

Ce que contient LORAMET

LORAMET 1 mg :

Substance active : chaque comprimé contient 1 mg de lormétazépam.

Les autres composants sont :

 lactose, amidon de maïs, povidone et stéarate de magnésium.

LORAMET 2 mg :

Substance active : chaque comprimé contient 2 mg de lormétazépam.

Les autres composants sont :

 lactose, amidon de maïs, povidone et stéarate de magnésium.

L'usage simultané d'autres médicaments somnifères ou ayant des effets engourdissants peut renforcer les effets sédatifs de LORAMET. De tels médicaments comprennent :

 les barbituriques (anesthésiques) ;  les neuroleptiques (antipsychotiques) ;  les sédatifs (tranquillisants) ;  les hypnotiques (somnifères) ;  les agents anxiolytiques (contre l'angoisse) ;  les antidépresseurs (contre les dépressions) ;  les analgésiques narcotiques (antidouleur) ;  les anesthésiques (utilisés dans le cadre d'une intervention chirurgicale) ;  les antiépileptiques (contre l'épilepsie) ;  les antihistaminiques sédatifs (contre les réactions allergiques).

Contactez votre médecin ou votre pharmacien dans tous ces cas.

L'utilisation concomitante de lormétazépam et d'opioïdes (antidouleurs puissants, médicaments pour un traitement de substitution et certains antitussifs) augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire) et de coma, et peut entraîner la mort. De ce fait, l'utilisation concomitante ne doit être envisagée que lorsqu'il n'y a pas d'autres options thérapeutiques possibles.

Toutefois, si votre médecin vous prescrit LORAMET en même temps que des opioïdes, il limitera la dose et la durée du traitement concomitant.

Signalez à votre médecin tous les médicaments opioïdes que vous prenez, et suivez rigoureusement ses recommandations posologiques. Il peut être utile que vos amis ou vos proches parents soient informés des signes et symptômes cités ci-dessus. Contactez votre médecin si vous présentez de tels symptômes.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les éventuels effets non désirés surviennent généralement en début de traitement. Ils deviennent moins sévères ou disparaissent quand le traitement se poursuit ou quand la dose est réduite.

Les effets indésirables suivants peuvent se manifester :

En général :

 réactions allergiques ;

 syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique ;

 diminution du taux de sodium dans le sang ;

 diminution de la température corporelle ;

 affaiblissement ;

 faiblesse musculaire.

Système nerveux :

 troubles moteurs extrapyramidaux ;

 maux de tête ;

 tremblements ;

 vertiges ;

 étourdissements ;

 fatigue ;

 diminution de la vigilance ;

 sédation ;

 somnolence ;

 perte ou diminution de la mémoire ;

 confusion ;

 dépression ;

 mise à jour d'une dépression préexistante masquée ;

 modification du désir sexuel (libido) ;

 indifférence émotionnelle ;

 trouble de la coordination musculaire, généralement sous la forme d'une démarche incertaine ;

 trouble de l'élocution ;

 convulsions/crises convulsives ;

 désinhibition (perte de contrôle conséquent à une violation des règles {sociales,

alimentaires, sexuelles,...) auto-imposées) ;

 euphorie ;

 coma ;

 idées suicidaires/tentative de suicide.

Des réactions paradoxales suivantes ont été décrites :

 anxiété ;

 agitation ;

 nervosité ;

 irritabilité ;

 excitation ;

 hostilité ;

 agressivité ;

 délire ;

 colères ;

 troubles du sommeil/insomnie ;

 cauchemars ;

 stimulation sexuelle ;

 hallucinations ;

 psychose ;

 comportement inapproprié.

Ces réactions sont plus susceptibles de se produire chez les enfants et les personnes âgées.

Les effets des benzodiazépines sur le système nerveux central augmentent avec les doses.

Cœur et vaisseaux sanguins :

 réduction de la tension artérielle.

Système digestif :

 modification de l'appétit ;

 troubles digestifs (nausées, vomissements) ;

 constipation ;

 augmentation de certaines enzymes hépatiques ;

 augmentation de la bilirubine (une substance retrouvée dans le sang) ;

 obstruction des voies biliaires ;

 jaunisse.

Système respiratoire :

 dépression respiratoire ;

 apnée ;

 aggravation de l'apnée du sommeil ;

 aggravation d'une maladie pulmonaire obstructive.

L'ampleur de la dépression respiratoire avec les benzodiazépines augmente avec les doses.

Système urinaire et génital :

 impuissance ;

 diminution de l'orgasme ;

 troubles de la menstruation et de l'ovulation ;

 augmentation anormale des seins chez l'homme.

Peau :

 réactions cutanées allergiques ;

 chute des cheveux.

Système des sens :

 troubles de la vue (y compris vue double et vision trouble).

Sang :

 constitution anormale du sang (y compris diminution du nombre de plaquettes et de

globules blancs).

Consultez votre médecin :

 Si après quelques jours d'utilisation les effets indésirables n'ont pas disparu

spontanément ;

 en cas d'effets indésirables graves.

Ne prenez jamais LORAMET

 si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;

 Si vous avez de graves difficultés pour respirer (troubles respiratoires sévères) ;

 si vous souffrez d'arrêts respiratoires transitoires survenant pendant le sommeil (syndrome d'apnée pendant le sommeil ;

 si vous souffrez d'une affection musculaire particulière (myasthénie grave) ;

 si vous souffrez d'une insuffisance du foie (hépatique) sévère.

Enfants

Les données disponibles ne justifient pas l'administration de LORAMET aux enfants de moins de 12 ans, sauf si son utilisation est limitée à de rares indications spécifiques. Ceci uniquement après décision et sous la surveillance d'un spécialiste (neuropédiatre, psychiatre).

Adultes et enfants > 12 ans

• 1 à 2 mg avant le coucher
• Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale ou hépatique et chez les patients âgés ou affaiblis

Mode d'administration

• Les comprimés se prennent avec un peu d'eau, une demi-heure avant le coucher