Levetiracetam Sandoz Comp Pell 200 X 500mg

Epilepsie

• Crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée
• Crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte, et l'enfant à partir de 1 mois présentant une épilepsie
• Crises myocloniques de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvenile
• Crises généralisées tonico-cloniques primaires de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique

Ce que contient Levetiracetam Sandoz

 La substance active est le lévétiracétam.

Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de lévétiracétam.

Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de lévétiracétam.

Chaque comprimé pelliculé contient 750 mg de lévétiracétam.

Chaque comprimé pelliculé contient 1 000 mg de lévétiracétam.

Comprimés pelliculés de 250 mg :

 Les autres composants sont : povidone K25, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, crospovidone (type A), silice colloïdale anhydre, talc, stéarate de magnésium, hypromellose, hydroxypropylcellulose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), talc, indigo carmin (E132) (contient du sodium).

Comprimés pelliculés de 500 mg :

 Les autres composants sont : povidone K25, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, crospovidone (type A), silice colloïdale anhydre, talc, stéarate de magnésium, hypromellose, hydroxypropylcellulose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), talc, oxyde de fer jaune (E172).

Comprimés pelliculés de 750 mg :

 Les autres composants sont : povidone K25, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, crospovidone (type A), silice colloïdale anhydre, talc, stéarate de magnésium, hypromellose, hydroxypropylcellulose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), talc, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172).

Comprimés pelliculés de 1 000 mg :

 Les autres composants sont : povidone K25, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, crospovidone (type A), silice colloïdale anhydre, talc, stéarate de magnésium, hypromellose, hydroxypropylcellulose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), talc.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ne prenez pas de macrogol (un médicament utilisé comme laxatif) dans l'heure qui précède et l'heure qui suit la prise de lévétiracétam car cela pourrait entraîner une diminution de son effet.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service des urgences le plus proche si vous développez :

 une sensation de faiblesse, si vous avez la tête qui tourne ou des sensations vertigineuses, ou bien si vous avez des difficultés à respirer, étant donné qu'il pourrait s'agir de signes caractéristiques d'une réaction allergique (anaphylactique) grave ;

 un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge (œdème de Quincke) ;

 des symptômes grippaux et un rash sur le visage, suivi d'un rash généralisé avec une fièvre, des taux élevés d'enzymes hépatiques mis en évidence par des analyses sanguines et une augmentation d'un type de globules blancs (éosinophilie) et une hypertrophie des ganglions lymphatiques (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques ou DRESS) ;

 des symptômes comme un faible débit urinaire, de la fatigue, des nausées, des vomissements, une confusion et un gonflement dans les jambes, les chevilles ou les pieds, étant donné qu'il pourrait s'agir d'un signe de diminution soudaine de la fonction rénale ;

 un rash pouvant être caractérisé par la formation de bulles et ressembler à de petites cibles (taches foncées au centre, entourées d'une zone plus pâle et d'une zone périphérique foncée) (érythème polymorphe) ;

 un rash généralisé, avec des bulles et une desquamation, notamment autour de la bouche et au niveau du nez, des yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson) ;

 une forme de rash sévère, entraînant une desquamation sur plus de 30 % de la surface corporelle (nécrolyse épidermique toxique) ;

 des signes de graves altérations mentales ou si quelqu'un de votre entourage remarque chez vous des signes de confusion, une somnolence, une amnésie (perte de la mémoire), des troubles de mémoire (tendance à oublier les choses), un comportement anormal ou d'autres signes neurologiques, y compris des mouvements involontaires ou incontrôlés. Il pourrait s'agir de symptômes d'une encéphalopathie.

Les effets indésirables rapportés le plus fréquemment comprennent les suivants : une rhinopharyngite, une somnolence, une céphalée, de la fatigue et des sensations vertigineuses. Au début du traitement ou lors d'une augmentation posologique, les effets indésirables comme les cas de somnolence, de fatigue et de sensations vertigineuses peuvent être plus fréquents. Ces effets devraient cependant diminuer avec le temps.

Ne prenez jamais Levetiracetam Sandoz :

• Si vous êtes allergique au lévétiracétam, aux dérivés de pyrrolidone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique contenu de l'emballage et autres informations.

En monothérapie

• Posologie initiale: 2 x 250mg par jour, pendant 2 semaines
• Posologie d'entretien: 2 x 500mg par jour
• Si nécessaire, augmenter la dose toutes les 2 semaines de 250 mg 2 x par jour
• Posologie maximale: 2 x 1500mg par jour

En association

• Posologie initiale et d'entretien: 2 x 500mg par jour
• Posologie maximale: 2 x 1500mg par jour
• Les augmentations et diminutions posologiques peuvent se faire par paliers de 500 mg 2 fois par jour toutes les 2 à 4 semaines
• Posologie initiale et d'entretien: 2 x 10 mg/kg par jour
• Posologie maximale: 30 mg/kg, 2 x par jour
• Les augmentations et diminutions de doses ne doivent pas dépasser 10 mg/kg 2 fois par jour, toutes les 2 semaines
• Posologie initiale: 2 x 7 mg/kg par jour
• Posologie maximale: 2 x 21 mg/kg par jour
• Les augmentations ou diminutions de doses ne doivent pas dépasser 7 mg/kg 2 fois par jour, toutes les 2 semaines

Mode d'administration

• A prendre avec une quantité suffisante de liquide, pendant ou en dehors des repas
• La posologie quotidienne sera administrée en deux prises égales