Sinuphene 200mg/30mg Comp Pell 24

Sinuphene est utilisé pour le traitement symptomatique du gonflement des muqueuses du nez et des sinus (rhinosinusite aiguë) d'origine supposée virale, associé à des maux de tête et/ou de la fièvre, chez les adultes et les adolescents à partir de 15 ans.

• Les substances actives de ce médicament sont l'ibuprofène et le chlorhydrate de pseudoéphédrine. Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg d'ibuprofène et 30 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine.
• Les autres substances actives de ce médicament sont : Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium anhydre, croscarmellose sodique, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium. Pelliculage du comprimé : hypromellose, macrogol 400, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre Sinuphene et consultez immédiatement un médecin si vous présentez :

 Affections graves qui affectent les vaisseaux sanguins du cerveau, connues sous le nom de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR) et de syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS). Les symptômes comprennent :

o Céphalée sévère et d'apparition soudaine

o nausée

o Malaise

o confusion

o convulsions

o vomissements

o troubles de la vision

 Des signes de saignements intestinaux : selles (matières fécales) de couleur rouge vif, selles noirâtres ayant l'aspect de goudron, vomissements contenant du sang ou des particules noires semblables à du marc de café ;

 Des signes de colite (inflammation du côlon) tels que douleurs abdominales soudaines, présence de sang dans les fèces (selles), saignements rectaux et diarrhée ;

 Des signes de réaction allergique sévère : Taches rougeâtres non surélevées, en forme de cibles ou de cercles, sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, d'une desquamation de la peau, d'ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces graves rashs cutanés peuvent être précédées par de la fièvre et des symptômes grippaux [dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique] ;

 Douleur thoracique, qui peut être le signe d'une réaction allergique potentiellement grave appelée syndrome de Kounis ;

 Eruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et gonflement des ganglions lymphatiques (DRESS ou syndrome d'hypersensibilité) ;

 Eruption cutanée généralisée rouge et squameuse avec des bosses sous la peau et des vésicules s'accompagnant de fièvre. Les symptômes apparaissent généralement dès l'instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée).

Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, s'ils s'aggravent ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné, parlez-en à votre médecin.

Fréquents (peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10)

 Indigestion, gêne ou douleur dans l'estomac, nausées, vomissements, flatulence, diarrhée, constipation, saignements gastro-intestinaux mineurs qui, dans de rares cas, provoquent une anémie

 Insomnie, bouche sèche

Peu fréquents (peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100)

 Réactions d'hypersensibilité associées à une urticaire, des démangeaisons et à des crises d'asthme (avec chute de tension)

 Troubles du système nerveux central, tels que maux de tête, vertiges, troubles du sommeil, agitation, irritabilité ou fatigue

 Troubles de la vue

 Ulcères à l'estomac ou à l'intestin, parfois accompagnés de saignement ou de perforation, inflammation de l'estomac, gonflement de la muqueuse buccale avec ulcération (stomatite ulcéreuse), aggravation de la colite et de la maladie de Crohn.

 Divers types d'éruptions cutanées

Rares (peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1 000)

 Acouphènes (bourdonnements d'oreilles)

 Agitation, tremblements

 Aggravation de l'asthme ou réaction d'hypersensibilité accompagnée d'essoufflement

 Lésion des tissus rénaux (nécrose papillaire), augmentation du taux sanguin d'acide urique

• Hypersensibilité aux substances actives, aux autres AINS, aux salicylates ou à l'une des substances actives
• Patients souffrant d'hypertension sévère, d'affections coronariennes ou d'insuffisances cardiaques sévères
• Un ulcère gastro-duodénal actif ou une hémorragie ou antécédents
• Antécédents de bronchospasmes, d'asthme, de rhinite ou d'urticaire résultant de l'utilisation de salicylates ou d'AINS
• Patients souffrant d'un lupus systémique
• Insuffisance rénale ou hépatique sévère
• En cas de risque de glaucome à angle fermé
• Utilisation concomitante d'inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) ou utilisation de ceux-ci au cours des 14 derniers jours
• Ne pas utiliser juste avant ou juste après une opération cardiaque
• Enfants de moins de 15 ans
• Pendant la grossesse (troisième trimestre) ou l'allaitement
• Pour plus d'informations, voir RCP® Sinuphene

La posologie recommandée pour les adultes et les adolescents à partir de 15 ans :

• 1 comprimé toutes les 6 heures si nécessaire. En cas de symptômes plus intenses, prendre 2 comprimés toutes les 6 heures si nécessaire.
• Ne jamais dépasser la posologie maximale journalière de 6 comprimés par jour (équivalant à 1 200 mg d'ibuprofène et à 180 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine).