Norditropin Flexpro10mg/1,5ml Sol Inj Stylo Prer.5
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Ceci est un médicament, pas d'utilisation au long cours sans avis médical, tenir hors de portée des enfants, lire attentivement la notice. Consultez votre médecin ou votre pharmacien. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin.
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Norditropin FlexPro est utilisé chez les enfants pour traiter un retard de croissance
• lorsqu'ils ne produisent pas ou très peu d'hormone de croissance (déficit en hormone de croissance)
• lorsqu'ils ont le syndrome de Turner (problème génétique pouvant affecter la croissance)
• lorsque leurs reins fonctionnent moins bien
• lorsqu'ils sont petits et sont nés petits par rapport à l'âge gestationnel
• lorsqu'ils ont le syndrome de Noonan (problème génétique pouvant affecter la croissance).
Norditropin FlexPro est utilisé chez les adultes pour compenser un manque d'hormone de croissance
Chez les adultes, Norditropin FlexPro est administré pour combler un déficit en hormone de croissance lorsque la production en hormone de croissance est réduite depuis l'enfance ou s'est arrêtée à l'âge adulte suite à une tumeur, au traitement d'une tumeur ou à une maladie qui affecte la glande qui produit l'hormone de croissance. Si vous avez été traité pendant l'enfance pour un déficit en hormone de croissance, vous réaliserez un nouveau test au terme de votre croissance. Si votre déficit en hormone de croissance est confirmé, vous continuerez votre traitement.
Ce que contient Norditropin FlexPro
• La substance active est la somatropine
• Les autres composants sont le mannitol, l'histidine, le poloxamère 188, le phénol, l'eau pour préparations injectables, l'acide chlorhydrique et l'hydroxyde de sodium.
Autres médicaments et Norditropin FlexPro
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. En particulier, informez votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment l'un des médicaments suivants. Votre médecin devra peut-être ajuster la dose de Norditropin FlexPro ou des autres médicaments :
• glucocorticoïdes - votre taille à l'âge adulte peut être affectée si vous utilisez Norditropin FlexPro et des glucocorticoïdes en même temps • ciclosporine (médicament qui atténue les réactions immunitaires) - car il pourrait être nécessaire d'ajuster votre dose • insuline - car il pourrait être nécessaire d'ajuster votre dose • hormones thyroïdiennes - car il pourrait être nécessaire d'ajuster votre dose • gonadotrophine (hormone stimulant les glandes sexuelles) - car il pourrait être nécessaire d'ajuster votre dose • antiépileptiques - car il pourrait être nécessaire d'ajuster votre dose • estrogènes pris par voie orale ou d'autres hormones sexuelles.
- Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets apparaissant chez les enfants et chez les adultes (fréquence inconnue) :
• éruption cutanée ; respiration sifflante ; gonflement des paupières, du visage ou des lèvres ; perte de conscience complète. Chacun de ces signes peut indiquer une réaction allergique
• maux de tête, troubles de la vision, nausées et vomissements. Ces signes peuvent indiquer une augmentation de la tension cérébrale
• diminution possible des taux de thyroxine dans le sérum sanguin
• hyperglycémie (taux importants de glucose dans le sang).
Si vous présentez l'un de ces signes, consultez un médecin le plus rapidement possible. Arrêtez d'utiliser Norditropin FlexPro jusqu'à ce que votre médecin vous ait dit que vous pouviez reprendre le traitement.
La formation d'anticorps contre la somatropine a rarement été observée pendant le traitement avec Norditropin.
Une augmentation des taux des enzymes hépatiques a été rapportée.
Des cas de leucémie et de rechute de tumeurs cérébrales ont également été rapportés chez des patients traités par la somatropine (la substance active contenue dans Norditropin FlexPro), cependant il n'est pas prouvé que la somatropine en était la cause.
Si vous pensez que vous souffrez d'une de ces maladies, parlez-en avec votre médecin.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants :
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 enfant sur 100) :
• maux de tête
• rougeurs, démangeaisons et douleur au site d'injection
• gonflement des seins (gynécomastie).
Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 enfant sur 1 000) :
• éruption cutanée
• douleurs musculaires et articulaires
• gonflement des mains et des pieds suite à une rétention de liquide.
Dans de rares cas, des enfants traités par Norditropin FlexPro ont ressenti une douleur à la hanche et au genou ou ont commencé à boiter. Ces symptômes peuvent être dus à la maladie affectant le haut du fémur (maladie de Legg-Calvé) ou à un glissement de l'extrémité de l'os hors du cartilage (épiphysiolyse de la tête fémorale) et peuvent ne pas être dus à Norditropin FlexPro.
Chez les enfants atteints du syndrome de Turner, quelques cas de croissance plus forte des mains et des pieds en comparaison à la taille ont été observés dans des essais cliniques.
Un essai clinique mené chez des enfants ayant le syndrome de Turner a montré que des doses élevées de Norditropin pouvaient peut-être augmenter le risque d'infections des oreilles.
Si l'un de ces effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien car une réduction de la dose peut être nécessaire.
Effets indésirables supplémentaires chez l'adulte :
Très fréquents (peuvent toucher plus d'1 adulte sur 10) :
• gonflement des mains et des pieds suite à une rétention de liquide.
Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 adulte sur 10) :
• maux de tête
• fourmillement au niveau de la peau et engourdissement ou douleur principalement aux doigts
• douleur et raideur des articulations ; douleur musculaire.
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 adulte sur 100) :
• diabète de type 2
• syndrome du canal carpien, picotements et douleur dans les doigts et les mains
• démangeaisons (peuvent être intenses) et douleur au niveau du site d'injection
• raideur musculaire
• gonflement des seins (gynécomastie).
N'utilisez jamais Norditropin FlexPro
• si vous êtes allergique à la somatropine, au phénol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
• si vous avez eu une transplantation rénale
• si vous avez une tumeur active (un cancer). Les tumeurs doivent être inactives et vous devez avoir terminé votre traitement antitumoral avant de commencer votre traitement avec Norditropin FlexPro
• si vous souffrez d'une maladie critique aiguë, par ex. une opération à cœur ouvert, une chirurgie abdominale, un polytraumatisme accidentel ou une insuffisance respiratoire aiguë
• si vous avez arrêté de grandir (vos épiphyses sont soudées) et vous n'avez pas de déficit en hormone de croissance.
Comment utiliser Norditropin FlexPro
La solution d'hormone de croissance Norditropin FlexPro se présente sous forme d'un stylo prérempli multidose jetable de 1,5 ml.
Les instructions complètes d'utilisation de Norditropin FlexPro sont reprises au verso. Les principales instructions sont les suivantes :
• Contrôlez la solution avant usage en retournant le stylo de haut en bas à une ou deux reprises. N'utilisez pas le stylo si la solution qu'il contient est opaque ou colorée (voir page 8, étape A)
• Norditropin FlexPro est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm
• Utilisez toujours une nouvelle aiguille à chaque injection
• Alternez les sites d'injection afin de ne pas abîmer votre peau
• Pour être certain(e) de vous administrer la bonne dose et éviter toute injection d'air, contrôlez l'écoulement de l'hormone de croissance avant de procéder à la première injection avec un nouveau stylo Norditropin FlexPro. N'utilisez pas le stylo si aucune goutte de solution d'hormone de croissance n'apparaît au bout de l'aiguille (voir page 9, étapes E à G)
• Ne partagez pas votre stylo Norditropin FlexPro avec quelqu'un d'autre.
Combien de temps aurez-vous besoin de prendre le traitement
• Enfants présentant un retard de croissance causé par le syndrome de Turner, par une maladie rénale, nés petits par rapport à l'âge gestationnel ou par le syndrome de Noonan : votre médecin vous recommandera de poursuivre le traitement jusqu'à l'arrêt de votre croissance
• Enfants ou adolescents manquant d'hormone de croissance : votre médecin vous recommandera de continuer à prendre le traitement à l'âge adulte
| CNK | 4726451 |
|---|---|
| Organisations | Novo Nordisk Pharma |
| Largeur | 175 mm |
| Longueur | 156 mm |
| Profondeur | 53 mm |
| Ingrédients actifs | somatropine |
| Conservation | Frais (8°C - 15°C) |