Domperidon Ab 10mg Comp Orodisp. 30

Ce médicament est utilisé pour traiter les nausées et les vomissements chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant 35 kg ou plus).

- La substance active est la dompéridone.
Chaque comprimé orodispersible contient 10 mg de dompéridone.
- Les autres composants sont les suivants :
Cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium, arôme de menthe poivrée, mannitol,
dioxyde de silicium colloïdale, aspartame

Autres médicaments et Domperidon AB

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ne prenez jamais Domperidon AB si vous prenez des médicaments pour traiter :

• des infections fongiques, par example, de la pentamidine ou des antifongiques azolés, notamment de l'itraconazole, du kétoconazole (oral), du fluconazole, du posaconazole ou du voriconazole ;

• des infections bactériennes, notamment l'érythromycine, la clarithromycine, la télithromycine, la lévofloxacine, la moxifloxacine, la spiramycine (il s'agit d'antibiotiques) ;

• des troubles cardiaques ou une hypertension artérielle (ex. : l'amiodarone, la dronédarone, la quinidine, l'ibutilide, le disopyramide, le dofétilide, le sotalol, l'hydroquinidine) ;

• des psychoses (ex. : l'halopéridol, le pimozide, le sertindole) ;

• une dépression (ex. : le citalopram, l'escitalopram) ;

• des troubles gastro-intestinaux (ex. : le cisapride, le dolasétron, le prucalopride) ;

• des allergies (ex. : la méquitazine, la mizolastine) ;

• la malaria (notamment l'halofantrine, la luméfantrine) ;

• le sida/VIH comme le ritonavir ou le saquinavir (il s'agit d'inhibiteurs de la protéase) ;

• l'hépatite C (ex. le télaprévir) ;

• un cancer (ex. : le torémifène, le vandétanib, la vincamine).

Ne prenez pas Domperidon AB si vous prenez certains autres médicaments (ex. : le bépridil, le diphémanil, la méthadone).

Veuillez prévenir votre médecin ou pharmacien si vous prenez des médicaments pour traiter une infection, des problèmes cardiaques, une infection par le VIH/SIDA ou une maladie de Parkinson.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

 Des mouvements involontaires du visage ou des bras et des jambes, des tremblements excessifs, une raideur musculaire excessive ou des spasmes musculaires

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

 Des convulsions

 Un type de réaction susceptible de survenir rapidement après l'administration et qui se manifeste par une éruption cutanée, des démangeaisons, une dyspnée et/ou un gonflement du visage

 Une réaction d'hypersensibilité sévère susceptible de survenir rapidement après l'administration, qui se caractérise entre autres par de l'urticaire, des démangeaisons, des rougeurs, des pertes de connaissance et des difficultés respiratoires

 Des troubles du système cardiovasculaire : des troubles du rythme cardiaque (battements du cœur rapides ou irréguliers) ont été rapportés – si cela se produit, vous devrez immédiatement arrêter le traitement. La dompéridone peut être associée à une augmentation du risque de trouble du rythme cardiaque et d'arrêt cardiaque. Ce risque peut être plus important chez les personnes âgées de plus de 60 ans ou chez celles qui prennent des doses supérieures à 30 mg par jour. La dompéridone doit être utilisée à la dose efficace la plus faible chez les adultes et les enfants.

Arrêtez le traitement par Domperidon AB et contactez immédiatement votre médecin si vous développez l'un des effets indésirables décrits ci-dessus.

D'autres effets indésirables qui ont été observés avec Domperidon AB sont listés ci-après :

Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

 Sécheresse de la bouche

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

 Anxiété

 Agitation

 Nervosité

 Perte ou diminution d'intérêt pour le sexe

 Maux de tête

 Envie de dormir

 Diarrhée

 Eruptions cutanées

 Démangeaisons

 Urticaire

 Glandes mammaires douloureuses ou sensibles

 Ecoulement de lait par les glandes mammaires

 Sensation de faiblesse générale

 Sensations vertigineuses

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

 Roulement des yeux vers le haut

 Cessation des règles chez les femmes

 Croissance des glandes mammaires chez les hommes

 Incapacité à uriner

 Altération des résultats de certains tests de laboratoire

 Syndrome des jambes sans repos (sensation inconfortable, accompagnée d'une envie irrésistible de bouger vos jambes, et parfois vos bras ou d'autres parties de votre corps)

Certains patients qui ont utilisé la dompéridone pour des troubles et à des doses exigeant une surveillance médicale ont développé les effets indésirables suivants : une agitation, un gonflement ou une croissance des glandes mammaires, une perte inhabituelle des glandes mammaires, des règles irrégulières chez les femmes, une difficulté à allaiter, une dépression et une hypersensibilité.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Avenue Galilée 5/03, 1210 BRUXELLES - Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

• si vous êtes allergique à la dompéridone ou à l'un des autres composants contenus dans ce
  médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
• si vous présentez une tumeur de l'hypophyse (prolactinome) ;
• si vous présentez un trouble que l'on appelle phénylcétonurie (un trouble métabolique),
  étant donné que les comprimés orodispersibles ne devraient pas être utilisés puisqu'ils
  contiennent de l'aspartame ;
• si vous faites l'objet de saignements gastriques, si vous souffrez régulièrement de douleurs
  abdominales sévères ou bien si vous avez des selles constamment noires ;
• si vous souffrez d'une perforation ou d'une obstruction de l'intestin ;
• si vous souffrez d'une maladie du foie modérée ou sévère ;
• si vous réalisez un ECG (électrocardiogramme) qui met en évidence un problème cardiaque
  que l'on appelle " allongement de l'intervalle QT " ;
• si vous avez ou avez eu un problème cardiaque, caractérisé par le fait que votre cœur ne
  puisse pomper le sang dans l'ensemble de votre organisme aussi bien qu'il le devrait (une
  affection que l'on appelle " insuffisance cardiaque ") ;
• si vous présentez un problème entraînant une diminution du taux de potassium ou de
  magnésium, ou bien un taux élevé de potassium dans votre sang ;
• si vous prenez certains médicaments (voir rubrique " Autres médicaments et Domperidon
  AB ").

Prenez Domperidon AB avant les repas, étant donné que s'il est pris après les repas, l'absorption du
médicament est légèrement retardée.
Adultes et adolescents de 12 ans et plus et pesant 35 kg ou plus
La dose habituelle est d'un comprimé à prendre jusqu'à trois fois par jour, si possible avant les repas.
Ne prenez pas plus de trois comprimés par jour.
Nouveau-nés, nourrissons, enfants de moins de 12 ans et adolescents pesant moins de 35 kg
Les comprimés et les comprimés orodispersibles ne sont pas adaptés pour les enfants de moins de 12
ans ou pour les adolescents pesant moins de 35 kg.
Durée du traitement
Les symptômes disparaissent généralement dans les 3 à 4 jours suivants la prise de ce médicament.
Ne prenez pas Domperidon AB pendant plus de 7 jours sans avoir préalablement consulté votre
médecin.