Perind./indap./amlod. Krka 5mg/1,25mg/5mg Comp 90

Perindopril/Indapamide/Amlodipine Krka est une association de trois principes actifs : le perindopril, l'indapamide et l'amlodipine. C'est un médicament anti-hypertenseur utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.

Les patients prenant déjà séparément un comprimé contenant du perindopril associé à de l'indapamide et un comprimé contenant de l'amlodipine peuvent prendre à la place un comprimé de Perindopril/Indapamide/Amlodipine Krka, qui contient les trois principes actifs au même dosage.

Chacun de ces principes actifs réduit la pression artérielle et agissent ensemble pour contrôler votre pression artérielle:

• Le perindopril appartient à la classe de médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA). Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du coeur pour expulser le sang dans les vaisseaux.

• L'indapamide est un diurétique (qui appartient à la classe des médicaments appelés dérivés sulfamidés à noyau indole). Les diurétiques augmentent la quantité d'urine produite par les reins. Toutefois, l'indapamide est différent des autres diurétiques, car il n'entraîne qu'une légère augmentation de la quantité d'urine produite.

• L'amlodipine est un antagoniste calcique (qui appartient à une classe de médicaments appelée dihydropyridines). Il agit en relaxant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le passage du sang dans ceuxci.

• Les substances actives sont le perindopril arginine, l'indapamide et l'amlodipine.

Perindopril/Indapamide/Amlodipine Krka 5 mg/1,25 mg/5 mg comprimés

Chaque comprimé contient 5 mg de périndopril arginine (équivalent à 3,395 mg de périndopril), 1,25 mg d'indapamide et du bésilate d'amlodipine équivalent à 5 mg d'amlodipine.

Perindopril/Indapamide/Amlodipine Krka 10 mg/2,5 mg/5 mg comprimés

Chaque comprimé contient 10 mg de périndopril arginine (équivalent à 6,79 mg de périndopril), 2,5 mg d'indapamide et du bésilate d'amlodipine équivalent à 5 mg d'amlodipine.

Perindopril/Indapamide/Amlodipine Krka 10 mg/2,5 mg/10 mg comprimés

Chaque comprimé contient 10 mg de périndopril arginine (équivalent à 6,79 mg de périndopril), 2,5 mg d'indapamide et du bésilate d'amlodipine équivalent à 10 mg d'amlodipine.

• Les autres composants sont chlorure de calcium hexahydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, glycolate d'amidon sodique (type A), hydrogénocarbonate de sodium, silice colloïdale hydratée et stéarate de magnésium.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ne prenez pas de l'aliskiren (utilisé dans le traitement de l'hypertension) si vous êtes diabétique ou si vous avez des troubles rénaux.

Evitez de prendre Perindopril/Indapamide/Amlodipine Krka avec :

• du lithium (utilisé pour traiter quelques troubles de santé mentale comme la manie, la maladie maniacodépressive et la dépression récurrente),

• des diurétiques épargneurs de potassium (ex : amiloride, triamtérène), des suppléments potassiques ou des substituts de sel contenant du potassium, d'autres médicaments pouvant augmenter le taux de potassium dans l'organisme (comme l'héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang et empêcher les caillots; le triméthoprime et le cotrimoxazole aussi connu sous le nom de triméthoprime/sulfaméthoxazole pour les infections causées par des bactéries),

• du dantrolène (en perfusion), utilisé pour traiter l'hyperthermie maligne en cours d'anesthésie (symptômes incluant une forte fièvre et une raideur musculaire),

• de l'estramustine (utilisé dans le traitement du cancer),

• des médicaments qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril) ou pour éviter les rejets d'organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir rubrique "Avertissements et précautions",

• sacubitril/valsartan (utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque chronique).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un ou l'autre des effets indésirables suivants qui peuvent être graves:

• respiration sifflante d'apparition soudaine, douleur thoracique, essoufflement ou difficultés respiratoires, (Peu fréquent - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100),

• gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, (Peu fréquent) (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100),

• gonflement de la bouche, de la langue et de la gorge, entraînant une grande difficulté à respirer (Peu fréquent - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100),

• réactions cutanées sévères, comme des éruptions cutanées intenses, un urticaire, une rougeur de la peau sur tout le corps, des démangeaisons sévères, des ampoules, la peau qui pèle et qui gonfle, une inflammation des membranes muqueuses (syndrome de Stevens Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ou d'autres réactions allergiques, (Très rare - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10000),

• étourdissement sévère ou évanouissement, (Fréquent - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10),

• crise cardiaque (Très rare - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10000), battements du coeur irréguliers mettant en jeu le pronostic vital (fréquence indéterminée),

• inflammation du pancréas pouvant entraîner de sévères douleurs abdominales et dorsales accompagnées d'une forte sensation de malaise (Très rare - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10000).

• faiblesse, crampes, sensibilité ou douleur et, en particulier, si en même temps, vous ne vous sentez pas bien ou avez une température élevée, cela peut être dû à une dégradation musculaire anormale (fréquence indéterminée).

Par ordre décroissant de fréquence, les effets indésirables peuvent inclure :

Très fréquent (survenue chez plus de 1 utilisateur sur 10) : OEdème (rétention d'eau). Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10) : Diminution du taux de potassium dans le sang, maux de tête, étourdissements, palpitations (vous êtes conscient de vos battements cardiaques), flush, vertiges, sensation de picotement et de fourmillement, troubles visuels, vision double, acouphènes (sensation de bruit dans les oreilles), étourdissements dus à une baisse de pression artérielle, toux, essoufflement, troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleurs abdominales, troubles du goût, dyspepsie ou digestion difficile, diarrhées, constipation, troubles du transit intestinal), réactions allergiques (telles que éruptions cutanées, démangeaisons), spasmes musculaires, sensation de fatigue, faiblesse, somnolence, gonflement des chevilles. Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100) : Troubles de l'humeur, anxiété, dépression, troubles du sommeil, tremblements, urticaire.

Ne prenez jamais Perindopril/Indapamide/Amlodipine Krka:

• si vous êtes allergique au perindopril ou tout autre IEC, à l'indapamide ou tout autre sulfamide, à l'amlodipine ou toute autre dihydropyridine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,
• si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflements respiratoires, un gonflement du visage ou de la langue, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées graves lors d'un traitement antérieur par IEC ou si vous, ou un membre de votre famille, avez déjà eu ces symptômes quelles qu'en soient les circonstances (état appelé angioedème),
• si vous avez une maladie grave du foie ou si vous souffrez d'une maladie appelée encéphalopathie hépatique (troubles neurologiques causés par une maladie du foie),
• si on suppose que vous souffrez d'une insuffisance cardiaque décompensée non traitée (rétention d'eau importante, difficultés à respirer),
• si vous présentez un rétrécissement de la valve aortique (sténose aortique) ou un choc cardiogénique (quand le coeur est incapable de fournir assez de sang à l'organisme),
• si vous souffrez d'insuffisance cardiaque après une crise cardiaque,
• si vous avez une pression artérielle très basse (hypotension),
• si vous avez un taux bas de potassium dans le sang,
• si vous présentez des troubles rénaux graves avec diminution de l'apport sanguin au niveau rénal (sténose artérielle rénale),
• si vous êtes sous dialyse ou si vous bénéficiez d'un autre type de filtration sanguine. En fonction de la machine utilisée, Perindopril/Indapamide/Amlodipine Krka peut ne pas être adapté.

1. Comment prendre Perindopril/Indapamide/Amlodipine Krka?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Avalez le comprimé avec un verre d'eau, de préférence le matin, avant le repas. Votre médecin décidera de la posologie adaptée pour vous. La dose recommandée est d'un comprimé par jour.