Milpro 12,5mg/125mg Chien Comp Pell. 4

1. Mises en garde particulières Mises en garde particulières : Il est recommandé de demander l'avis d'un professionnel pour la mise en place d'un programme de contrôle des vers efficace, qui prenne en compte le contexte épidémiologique et les conditions de vie du chien. Une résistance parasitaire à une classe particulière d'anthelminthique peut se développer suite à une utilisation fréquente et répétée d'un anthelminthique de cette classe. Il est recommandé de traiter tous les animaux du foyer en même temps. En cas d'infestation par Dipylidium caninum, un traitement concomitant contre les hôtes intermédiaires, tels que les puces et les poux, pourrait éviter une ré-infestation. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Les études réalisées avec la milbémycine oxime indiquent que la marge de sécurité chez certains chiens de race Colley ou des races canines apparentées, est plus faible que pour les autres races. Chez ces chiens, la posologie recommandée doit être strictement respectée. La tolérance du médicament vétérinaire chez les jeunes chiots de ces races n'a pas été étudiée. Les signes cliniques chez les Colleys sont similaires à ceux observés pour les chiens d'autres races soumis à un surdosage (voir également la sous-rubrique " Surdosage "). Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. Le traitement des chiens présentant un nombre important de microfilaires circulantes peut parfois donner lieu à l'apparition de réactions d'hypersensibilité telles que muqueuses pâles, vomissements, tremblements, respiration difficile ou salivation excessive. Ces réactions sont associées à la libération de protéines des microfilaires mortes ou mourantes et ne constituent pas un effet toxique direct du médicament vétérinaire. L'utilisation du médicament vétérinaire chez des chiens souffrant de microfilarémie n'est donc pas recommandée. Dans les zones concernées par la dirofilariose ou lorsqu'il est connu qu'un chien s'est rendu ou doit se rendre dans une zone à risques, un examen vétérinaire est recommandé avant d'utiliser le médicament vétérinaire, pour exclure la présence de toute infestation concomitante par Dirofilaria immitis. En cas de diagnostic positif, une thérapie adulticide est indiquée avant l'administration du médicament vétérinaire. Aucune étude n'a été menée sur des chiens sévèrement débilités ou présentant une atteinte rénale ou hépatique importante. Le médicament vétérinaire n'est pas recommandé dans ces cas-là ou seulement après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Chez les chiens de moins de 4 semaines, les infestations par les cestodes sont rares. Le traitement des animaux de moins de 4 semaines par un produit combiné peut ne pas être nécessaire. Les comprimés sont aromatisés. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, tenir hors de la portée des animaux. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Se laver les mains après usage. En cas d'ingestion accidentelle de comprimés, en particulier par des enfants, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients. Autres précautions : L'échinococcose constitue un danger pour les êtres humains. L'échinococcose est une maladie à déclaration obligatoire auprès de l'Organisation Mondiale de la Santé Animale (WOAH). Des directives spécifiques concernant le traitement et le suivi, ainsi que la protection des personnes, doivent être obtenues auprès de l'autorité compétente concernée. Gestation et lactation : Dans une étude, il a été démontré que cette association de substances actives était bien tolérée chez les chiennes reproductrices, y compris durant la gestation et la lactation. Étant donné qu'aucune étude spécifique n'a été réalisée avec ce médicament vétérinaire, l'utilisation pendant la grossesse et la lactation, l'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : L'administration concomitante de l'association praziquantel/milbémycine oxime et de la sélamectine est bien tolérée. Aucune interaction n'a été observée lorsque la dose recommandée pour la sélamectine était administrée au cours du traitement avec l'association praziquantel/milbémycine oxime à la dose recommandée. En l'absence d'autres études, une attention particulière doit être prêtée en cas d'administration simultanée du médicament vétérinaire et d'autres lactones macrocycliques. En outre, aucune étude n'a été effectuée sur des animaux reproducteurs. Surdosage : Aucun autre symptôme que ceux observés à la dose recommandée n'a été observé (voir rubrique " Effets indésirables ").

Traitement des infections mixtes de cestodes adultes (ténias) et de nématodes
(vers ronds) des espèces suivantes :

Cestodes :

• Dipylidium caninum,
• Taenia spp,
• Echinococcus spp,
• Mesocestoides spp.

Nématodes :

• Ancylostoma caninum,
• Toxocara canis,
• Toxascaris leonina,
• Trichuris vulpis,
• Thelazia callipaeda (voir les schémas thérapeutiques spécifiques à la section 4.9 "Posologie et voie d'administration"),
• Crenosoma vulpis (réduction du niveau d'infection),
• Angiostrongylus vasorum (réduction du niveau d'infection par les stades adultes immatures ( L5) et adultes du parasite ; pour le régime de traitement spécifique et la prévention de la maladie, voir la section 4.9 "Posologie et voie d'administration".

Le médicament vétérinaire peut également être utilisé dans la prévention de la dirofilariose
(Dirofilaria immitis) lorsqu'un traitement concomitant contre les cestodes est nécessaire.

Substances actives :

• Milbémycine oxime 12,5 mg
• Praziquantel 125 mg

Excipients :

Noyau :

• Cellulose, microcristalline
• Croscarmellos sodique
• Lactose monohydraté
• Povidone
• Stéarate de magnésium
• Dioxyde de silicium colloïdal hydrophobe

Enrobage :

• Arôme naturel de foie de volaille
• Hypromellose
• Cellulose microcristalline
• Stéarate de macrogol

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :

L'administration concomitante de l'association praziquantel/milbémycine oxime et de la sélamectine est bien tolérée. Aucune interaction n'a été observée lorsque la dose recommandée pour la sélamectine était administrée au cours du traitement avec l'association praziquantel/milbémycine oxime à la dose recommandée. En l'absence d'autres études, une attention particulière doit être prêtée en cas d'administration simultanée du médicament vétérinaire et d'autres lactones macrocycliques. En outre, aucune étude n'a été effectuée sur des animaux reproducteurs.

7. Effets indésirables Chiens: Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Réactions d'hypersensibilité Affections systémiques (par exemple, léthargie et anorexie) Affections neurologiques (par exemple, tremblements musculaires, ataxie [incoordination] et convulsions) Affections gastro-intestinales (par exemple, vomissements, diarrhée et salivation) Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification :adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

• Ne pas administrer aux chiens pesant moins de 5 kg.
• Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.

Gestation et lactation : Dans une étude, il a été démontré que cette association de substances actives était bien tolérée chez les chiennes reproductrices, y compris durant la gestation et la lactation. Étant donné qu'aucune étude spécifique n'a été réalisée avec ce médicament vétérinaire, l'utilisation pendant la grossesse et la lactation, l'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration

Voie orale.

Dose minimale recommandée : 0,5 mg de milbémycine oxime et 5 mg de praziquantel par kg de poids corporel, administrés en une seule prise par voie orale.

Le médicament vétérinaire doit être administré pendant ou après le repas.

Les comprimés sont aromatisés à la viande et sont faciles à administrer (habituellement les chiens et les chiots acceptent de les prendre volontairement, même sans nourriture).

En fonction du poids du chien, la dose à administrer est la suivante :

Poids Milpro 2,5 mg/25 mg comprimés pelliculés pour petits chiens et chiots Milpro 12,5 mg/125 mg comprimés pelliculés pour chiens

0,5 - 1 kg 1/2 comprimé

1 – 5 kg 1 comprimé 5 – 10 kg 2 comprimés 5 – 25 kg 1 comprimé 25 – 50 kg 2 comprimés 50 – 75 kg 3 comprimés

Dans les cas où une prévention de la dirofilariose est utile et qu'en même temps un traitement contre les cestodes est nécessaire, le médicament vétérinaire peut remplacer un produit monovalent destiné à la prévention de la dirofilariose.