Solu-cortef Act-o-vial 1 Amp 500mg

Solu-Cortef is een geneesmiddel van de familie van de glucocorticoïden.

Hydrocortison remt lokale ontstekingsverschijnselen (koorts, zwelling, pijn, roodheid) en

overgevoeligheidsreacties. Het beïnvloedt tevens vele organen en stofwisselingsprocessen in het lichaam. Het wordt dan ook gebruikt bij de behandeling van een brede waaier van aandoeningen zoals onder andere:

 allergische ziekten: onder andere astma, geneesmiddelallergie;

 huidziekten;

 bepaalde ziekten van de luchtwegen;

 bepaalde ernstige bloedziekten;

 gebrekkige bijnierschorswerking;

 bepaalde shocktoestanden.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is hydrocortison.

  Zij is aanwezig in de vorm van hydrocortisonnatriumsuccinaat (133,67 mg, 334,18 mg of 668,35 mg), wat overeenkomt met respectievelijk 100 mg, 250 mg of 500 mg hydrocortison.

• De andere stoffen in dit middel zijn:

Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial 100 mg, 250 mg, 500 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie:

• Poeder voor oplossing voor injectie: (onderste compartiment van de Act-O-Vial injectieflacon): gehydrateerd mononatriumfosfaat - watervrij dinatriumfosfaat (zie rubriek 2 "Solu-Cortef bevat natrium").

• Oplosmiddel voor oplossing voor injectie: (bovenste compartiment van de Act-O-Vial injectieflacon): water voor injectie.

Solu-Cortef 100 mg, 500 mg Poeder voor oplossing voor injectie: gehydrateerd mononatriumfosfaat - watervrij dinatriumfosfaat (zie rubriek 2 "Solu-Cortef bevat natrium").

• bij patiënten die lijden aan ernstige spierzwakte (myasthenia gravis) kan het gelijktijdig gebruik van corticosteroïden en cholinesterase-remmers zoals neostigmine en pyridostigmine een aanval van myasthenie uitlokken;
• antihypertensiva (geneesmiddelen voor de behandeling van te hoge bloeddruk);
• de toxiciteit van geneesmiddelen voor het hart, die behoren tot de groep van de hartglycosiden (bijvoorbeeld digoxine), kan toenemen bij gelijktijdig gebruik met corticosteroïden;
• oestrogenen (inclusief orale anticonceptiva die oestrogenen bevatten : Oestrogenen kunnen de effecten van hydrocortison versterken. Het kan nodig zijn de dosering van Solu-Cortef aan te passen indien oestrogenen worden toegevoegd of weggelaten uit een stabiel doseringsregime;
• corticosteroïden kunnen het effect van bepaalde geneesmiddelen gebruikt in de anesthesie, namelijk de curariserende neuromusculaire blokkers, gedeeltelijk uitschakelen;
• corticosteroïden kunnen de bijwerkingen van sympathicomimetische geneesmiddelen zoals salbutamol (onder andere gebruikt bij astma) versterken;
• andere geneesmiddelen zoals barbituraten, fenylbutazon, methotrexaat.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Indien u tot de bijzondere risicogroepen behoort, moet u regelmatig door uw arts worden opgevolgd (zie rubriek 2."Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").

In zeldzame gevallen kan dit geneesmiddel een ernstige, potentieel levensbedreigende, reactie (anafylactische shock) veroorzaken. Als u een snel optreden van ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van gezicht en hals, een algemeen onwelzijn (shock) opmerkt, moet u onmiddellijk een arts contacteren.

De mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel zijn dezelfde als voor alle glucocorticoïden. Zij treden zelden gedurende een behandeling van korte duur op. De kans op bijwerkingen kan wel toenemen bij toediening van hoge dosissen of toediening gedurende een lange periode. De belangrijkste bijwerkingen die zich kunnen voordoen, zijn de volgende, de frequentie ervan is niet bekend:

 infecties en parasitaire aandoeningen: maskeren van infecties, reactivering van tuberculose of andere latente infecties, opportunistische infecties.

 gezwelvorming, goedaardig, kwaadaardig en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen): Kaposi's sarcoom.

 afweersysteemstoornissen: allergische reacties (bijvoorbeeld spastische contracties van de luchtpijptakken, oedeem ter hoogte van het strottenhoofd, netelroos), verstoorde huidtesten.

 hormonale stoornissen: syndroom van Cushing (chronische obesitas met gezwollen en rood vollemaansgezicht), onvoldoende afscheiding van hormonen van de hypofyse (hersenklier) (onderdrukking van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras).

 voedings- en stofwisselingsstoornissen: natriumretentie, wateropstapeling, kaliumverlies (dat tot hypokalemische alkalose kan leiden), stoornissen van de suikervertering (reactivatie van latente diabetes mellitus, veranderde tolerantie voor glucose).

 psychische stoornissen: veranderingen van de stemming of de persoonlijkheid, euforie, slapeloosheid, ernstige depressie, verergering van sommige bestaande psychische stoornissen.

 zenuwstoornissen: verhoogde druk in de schedel, stuipen, duizeligheid, ophoping van vet in het wervelkanaal (epidurale lipomatose).

 oogstoornissen: cataract, glaucoom (met risico van letsel aan de oogzenuwen), ooginfecties, uitpuilende ogen (exoftalmie), mogelijkheid tot perforatie van het hoornvlies in geval van oculaire herpes simplex, centrale sereuze chorioretinopathie (aandoening van het netvlies), wazig zien.

 hartstoornissen: congestieve hartinsufficiëntie bij gevoelige patiënten, hartritmestoornissen en hartstilstand, verdikking van de hartspier (hypertrofische cardiomyopathie) bij te vroeg geboren baby's.

 bloedvatstoornissen: vorming van bloedklonters in de bloedvaten (trombose), stijging of daling van de bloeddruk (hypertensie of hypotensie).

 bloedaandoeningen: verhoogd aantal witte bloedcellen in het bloed (hyperleucocytose).

 ademhalingsstoornissen: longembolie (belemmering van een bloedvat ter hoogte van de longen), "gasping syndroom" (ademhalingsstoornis gekenmerkt door aanhoudend snakken naar adem).

 maagdarmstoornissen: maagzweer met risico van perforatie en bloedingen (hemorragie), bloedingen in de maag, darmperforatie, alvleesklier- of slokdarmontsteking.

 huidaandoeningen: kleine bloedingen ter hoogte van de huid (petechiën), blauwe plekken (ecchymosen), huidatrofie (dunne en kwetsbare huid), gezichtsroodheid (gezichtserytheem), verhoogde transpiratie, acne, striemen.

 stoornissen van spieren en beenderen: spierzwakte, -pijn of - ontsteking; ontkalking van de beenderen (osteoporose), necrose (weefselvernietiging) in verband met een lokale breuk van bloedvaten, osteonecrose (afsterven van botweefsel), breuken, groeistop bij kinderen.

 voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen: onregelmatige maandstonden.

 algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: vertraagde wondheling.

 analyses en onderzoeken: verhoogde druk in het oog, stoornissen van de suikervertering (verminderde tolerantie voor koolhydraten), verhoogde behoeften aan insuline of bloedsuikerverlagers bij diabetici, kaliumverlies, gebrek aan stikstof (negatieve stikstofbalans), calciumverlies, wijziging van de resultaten van de bloedtesten met betrekking tot de leverwerking, gewicht verhoogd.

 letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties: wervelbreuken door verzakking, peesscheuring (voornamelijk achillespees).

Overgevoeligheid voor hydrocortison of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Systemische schimmelinfecties.
Toediening van vaccins op basis van levend verzwakt virus is gecontra-indiceerd bij patiënten die immunosuppressieve dosissen van corticosteroïden ontvangen.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Solu-Cortef zal worden toegediend via intramusculaire, intraveneuze injectie of intraveneuze infusie.

De dosis en de behandelingsduur zijn afhankelijk van de aandoening. Afhankelijk van uw respons en klinische toestand worden verschillende doseringsschema's toegepast. De duur van de behandeling zal zo kort mogelijk zijn en de toedieningsfrequentie moet tot een minimum worden beperkt. Uw arts zal bepalen in welke dosis en hoelang u dit geneesmiddel dient te gebruiken. U dient de aanwijzingen van uw arts zeer nauwkeurig te volgen.