Procox Orale Suspensie Hond Fl 20ml

6 Speciale waarschuwingen: De behandeling zal de verspreiding van Isospora infectie voorkomen, maar zal niet werkzaam zijn tegen de symptomen (bvb. diarree) bij dieren die al geïnfecteerd zijn. Bij dieren met diarree kan bijkomende behandeling (door een dierenarts) vereist zijn. Het is belangrijk hygiënemaatregelen te nemen om te verzekeren dat de omgeving zo schoon en droog als mogelijk is, om herinfectie vanuit de omgeving te voorkomen. Isospora oöcysten zijn resistent tegen vele desinfectantia en kunnen gedurende een lange tijd in de omgeving overleven. Directe verwijdering van uitwerpselen (binnen de 12 uur) vermindert de kans op overdracht van infectie. Alle honden met risico op infectie binnen de groep dienen op hetzelfde moment behandeld te worden. Zoals bij elk antiparasitair middel kan het frequent en langdurig gebruik van anthelminthica of antiprotozoaire middelen aanleiding geven tot het ontstaan van resistentie. Een geschikt behandelingsschema opgesteld door een dierenarts zal een adequate parasitaire controle verzekeren en het risico op de ontwikkeling van resistentie verminderen. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Procox wordt niet aanbevolen voor gebruik bij honden van Collie- of aanverwante rassen die drager zijn of waarvan wordt vermoed dat zij drager zijn van een MDR1 - / - mutatie, omdat is aangetoond dat de tolerantie voor het product in MDR1 - / - mutant puppy's lager is dan in andere puppy's. Bij zwaar verzwakte honden of honden met een ernstig gecompromitteerde nier- of leverfunctie is de ervaring beperkt. Gelieve uw dierenarts in te lichten indien dit bij uw hond het geval is. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Niet roken, eten of drinken tijdens de toediening van het diergeneesmiddel. Was de handen na gebruik. Was per ongeluk op de huid gemorst diergeneesmiddel onmiddellijk af met zeep en water. Indien het diergeneesmiddel per ongeluk in de ogen terechtkomt, moeten de ogen grondig worden gespoeld met veel water. Indien geval van accidentele inname, in het bijzonder door kinderen, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij drachtige honden en lacterende honden. Gebruik wordt afgeraden tijdens de dracht en lactatie tijdens de eerste twee weken van lactatie. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Emodepside kan interageren met andere diergeneesmiddelen met hetzelfde geneesmiddel transportsysteem (bv macrocyclische lactonen). De mogelijke klinische consequenties van dergelijke interacties werden niet onderzocht. Overdosering: Lichte spijsverteringsstoornissen van voorbijgaande aard zoals losse stoelgang en braken werden soms waargenomen na herhaaldelijk toedienen van dosissen tot vijfmaal de aanbevolen dosering van het diergeneesmiddel.

Doeldier: honden

Voor honden getroffen door of vermoedelijk getroffen door gemengde parasitaire infecties veroorzaakt door rondwormen en coccidiën

Emodepside is een substraat voor P-glycoproteïne. Gelijktijdige behandeling met andere diergeneesmiddelen die P-glycoproteïne substraten of inhibitoren zijn (bijvoorbeeld ivermectine en andere antiparasitaire macrocyclische lactones, erythromycine, prednisolone en cyclosporine) zou kunnen leiden tot farmacokinetische interacties. De mogelijke klinische consequenties van dergelijke interacties werden niet onderzocht.

Emodepside kan interageren met andere diergeneesmiddelen met hetzelfde geneesmiddel transportsysteem (bv macrocyclische lactonen). De mogelijke klinische consequenties van dergelijke interacties werden niet onderzocht.

7. Bijwerkingen Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Lethargie Spiertrillingen, ataxie, stuiptrekkingen Aandoeningen van het spijsverteringskanaal (bv. braken of dunne ontlasting)* *Licht en voorbijgaand Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: {gegevens van het nationale systeem}.

Niet gebruiken bij honden/puppy's die jonger zijn dan 2 weken of minder dan 0,4 kg wegen. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.

Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij drachtige honden en lacterende honden. Gebruik wordt afgeraden tijdens de dracht en lactatie tijdens de eerste twee weken van lactatie.

Dosering en behandelingsschema

Voor oraal gebruik bij honden vanaf 2 weken en die minstens 0,4 kg wegen.

De aanbevolen minimale dosering is 0,5 ml/kg lichaamsgewicht , wat overeenkomt met 0,45 mg/kg lichaamsgewicht emodepside en 9 mg/kg lichaamsgewicht toltrazuril.

De aanbevolen volumes worden in onderstaande tabel weergegeven:

Gewicht [kg] Dosis [ml] 0,4 0,2

0,4 – 0,6* 0,3 0,6 – 0,8 0,4 0,8 – 1 0,5 1,0 – 1,2 0,6 1,2 – 1,4 0,7 1,4 – 1,6 0,8 1,6 – 1,8 0,9 1,8 – 2 1,0 2,0 – 2,2 1,1 2,2 – 2,4 1,2 2,4 – 2,6 1,3 2,6 – 2,8 1,4 2,8 – 3 1,5 3,0 – 3,2 1,6 3,2 – 3,4 1,7 3,4 – 3,6 1,8 3,6 – 3,8 1,9 3,8 – 4 2,0 4 – 5 2,5 5 – 6 3,0 6 – 7 3,5 7 – 8 4,0 8 – 9 4,5 9 – 10 5,0 10 kg: dosering van 0,5 ml/kg lichaamsgewicht aanhouden

• = meer dan 0,4 en tot 0,6 kg

Eén toediening is over het algemeen voldoende om de uitscheiding van Isospora infectie te beperken. Herhaaldelijk behandelen is enkel aangewezen indien gemengde infecties met coccidiën en rondwormen (door de dierenarts) vermoed of aangetoond blijven. Afhankelijk van de infectiedruk in de omgeving dienen behandelingsstrategieën afgestemd te worden op elke kennel (zie ook rubriek 3.4).

Aanwijzingen voor een juiste toediening

1. Goed schudden voor gebruik.
2. Verwijder de schroefdop. Gebruik voor elke behandeling een standaard wegwerpspuit met Luer uiteinde. Om een precieze dosering te verzekeren bij behandelen van honden tot 4 kg een spuit met 0,1 ml verdeling gebruiken. Voor honden die meer dan 4 kg wegen kan een spuit met 0,5 ml verdeling gebruikt worden. Plaats het spuituiteinde stevig vast in de flesopening. Draai het flesje vervolgens om en trek het vereiste volume in de spuit. Draai het flesje vervolgens terug rechtop en haal de spuit eraf. Na gebruik de fles terug sluiten met de schroefdop. Dien de suspensie direct in de bek van de hond toe. Na behandeling de spuit weggooien (aangezien het niet mogelijk is deze te reinigen).