Aripiprazol Krka 10mg Comp 28 X 10mg

Schizofrenie

• Bij volwassenen.
• Bij jongeren met een leeftijd van 15 jaar en ouder.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn? - De werkzame stof is aripiprazol. Elke tablet bevat 5 mg, 10 mg, 15 mg of 30 mg aripiprazol. - De andere stoffen in dit medicijn zijn lactose monohydraat, microkristallijne cellulose (E460), maïszetmeel, hydroxypropylcellulose (E463), rood ijzeroxide (E172) – enkel in 10 mg en 30 mg tabletten, geel ijzeroxide (E172) – enkel in 15 mg tabletten, indigokarmijn (E132) – enkel in 5 mg tabletten en magnesiumstearaat (E470b). Zie rubriek 2 "Aripiprazol Krka bevat lactose".

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 10 mensen voorkomen):

• diabetes mellitus,
• slaapproblemen,
• angst,
• rusteloos gevoel, niet stil kunnen zitten,
• acathisie (een ongemakkelijk gevoel van rusteloosheid van binnen en een drang om voortdurend te bewegen),
• oncontroleerbare trekkende of schokkende bewegingen
• beven,
• hoofdpijn,
• moeheid,
• slaperigheid,
• licht gevoel in het hoofd,
• beven en wazig zien,
• minder vaak ontlasting of problemen bij de ontlasting,
• indigestie,
• misselijkheid,
• meer speeksel in de mond dan normaal,
• overgeven,
• moe gevoel.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 100 mensen voorkomen):

• verhoogd of verlaagd gehalte van het hormoon prolactine in het bloed,
• te veel suiker in het bloed,
• depressie,
• veranderde of verhoogde seksuele interesse,
• ongecontroleerde bewegingen van de mond, tong en ledematen (tardieve dyskinesie),
• spierstoornis die trekkende bewegingen veroorzaakt (dystonie),
• rusteloze benen,
• dubbel zien,
• gevoeligheid van het oog voor licht,
• snelle hartslag,
• bloeddrukdaling bij het gaan staan, lichthoofdigheid of flauwvallen,
• hik.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld na het op de markt komen van oraal aripiprazol maar de frequentie ervan is niet bekend:

• laag aantal witte bloedcellen,
• laag aantal bloedplaatjes,
• allergische reactie (bijv. zwelling in mond, tong, gezicht en keel, jeuk, netelroos),
• optreden of verergering van diabetes, ketoacidose (ketonen in het bloed en de urine) of coma,
• hoog bloedsuiker,
• niet genoeg natrium in het bloed,
• verminderde eetlust (anorexie),
• gewichtsverlies,
• gewichtstoename,
• gedachten aan zelfdoding, poging tot zelfdoding en zelfdoding,
• gevoel van agressie,
• onrust,
• nervositeit,

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor aripiprazol of voor een van de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Schizofrenie

VOLWASSENEN

• Aanvangsdosering: 10 of 15 mg /dag.
• Onderhoudsdosering: 15mg /dag
• Max. 30 mg /dag.

Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij bejaarden.

ADOLESCENTEN > 15 JAAR

• Dosistitratie:
• • Dag 1 -2: 2 mg (orale suspensie 1 mg/ml).
  • Dag 3-4: 5 mg.
• Onderhoudsdosering: 10 mg /dag.
• Indien van toepassing: dosisverhogingen in stappen van 5 mg tot max. 30 mg/dag.

Toedieningswijze

• 1 inname /dag.
• Met of zonder voedsel.