Topiramate EG 25Mg Comp Pell 100X25Mg

Epilepsie

• En monothérapie chez l'adulte et l'enfant > 6 ans dans l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire ou dans les crises tonico-cloniques généralisées
• En association chez l'adulte et l'enfant > 2 ans
  • dans l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire ou dans les crises tonico-cloniques généralisées
  • ainsi que dans le traitement des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut

Migraine

• Prophylaxie de la migraine chez les adultes après une évaluation minutieuse des alternatives thérapeutiques possibles
• Le topiramate n'est pas indiqué dans le traitement de la crise

• La substance active est le topiramate. Chaque comprimé pelliculé de Topiramate EG contient 25 mg de topiramate.
• Les autres composants sont :
  • Noyau du comprimé : Lactose monohydraté, Cellulose microcristalline, Amidon de maïs prégélatinisé, Crospovidone, Silice colloïdale anhydre, Stéarate de magnésium
  • Pelliculage : Opadry Blanc contenant : Dioxyde de titane E171, Hypromellose E464, Macrogol 8000, Talc

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Consultez votre médecin ou demandez un avis médical immédiatement si vous souffrez des effets indésirables suivants:

Très fréquent: peut toucher plus de 1 personne sur 10

 dépression (nouvelle ou aggravation)

Fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10

 crises (convulsions)

 anxiété, irritabilité, sautes d'humeur, confusion, désorientation

 troubles de la concentration, ralentissement de la pensée, pertes de mémoire, troubles de la mémoire (nouvelle crise, changement soudain ou aggravation)

 calcul rénal, miction fréquente ou douloureuse

Peu fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100

 taux d'acidité accru dans le sang (susceptible de causer des troubles de la respiration, y compris une insuffisance respiratoire, une perte d'appétit, des nausées, des vomissements, une fatigue excessive et des battements du cœur rapides ou irréguliers)

 diminution ou perte de transpiration (tout particulièrement chez les enfants en bas âge qui sont exposés à des températures élevées)

 avoir des pensées d'automutilation, essayer de se provoquer de graves automutilations

 perte d'une partie du champ visuel

Rare: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1000

 glaucome - blocage du fluide au niveau de l'œil entraînant une augmentation de la pression dans l'œil, une douleur ou une diminution de la vision

 difficultés à réfléchir, à se souvenir de certaines informations ou à résoudre des problèmes, être moins alerte ou conscient, se sentir très somnolent avec peu d'énergie ces symptômes peuvent être un signe d'un taux élevé d'ammoniaque dans le sang (hyperammonémie), ce qui peut entraîner un changement de la fonction cérébrale (encéphalopathie hyperammoniémique)

 réactions cutanées sévères, telles que le syndrome de Stevens-Johnson ou la nécrolyse épidermique toxique – ces derniers peuvent apparaître comme une éruption avec ou sans cloques. Irritations cutanées, lésions ou gonflement dans la bouche, la gorge, le nez, les yeux et autour des parties génitales. Les éruptions cutanées peuvent se transformer en dommages cutanés généralisés sévères (desquamation des couches externes de la peau et des membranes muqueuses superficielles) avec des conséquences potentiellement mortelles.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):

 Inflammation de l'oeil (uvéite) caractérisée par des symptômes tels que: rougeurs oculaires, douleur, sensibilité à la lumière, écoulement oculaire, perception de petites tâches ou vision trouble.

Ne prenez jamais Topiramate EG

 si vous êtes allergique au topiramate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Prévention de la migraine

 Vous ne devez pas utiliser Topiramate EG si vous êtes enceinte.

 Si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants, vous ne devez pas prendre Topiramate EG, sauf si vous utilisez une méthode de contraception hautement efficace pendant toute la durée de votre traitement. Voir ci-dessous la rubrique " Grossesse, allaitement et fertilité - conseils importants pour les femmes qui peuvent tomber enceintes".

Traitement de l'épilepsie

 Vous ne devez pas utiliser Topiramate EG si vous êtes enceinte, sauf si aucun autre traitement ne permet de contrôler suffisamment vos crises d'épilepsie.

Epilepsie, en monothérapie

• Posologie initiale: 25 mg le soir durant 1 semaine
• Augmenter la posologie de 25 - 50 mg /jour toutes les 1 - 2 semaines. Séparer la dose totale en 2 prises
• Traitement d'entretien: 100 - 200 mg /jour en 2 prises
• Dose max.: 1000 mg /jour, en 2 prises
• Dose de départ: 0,5 à 1 mg/kg le soir durant la 1ère semaine
• Augmenter la posologie de 0,5 - 1 mg /jour toutes les 1 - 2 semaines. Séparer la dose totale en 2 prises
• Traitement d'entretien: 100 /jour en 2 prises

Epilepsie, en association

• Posologie initiale: 25 - 50 mg le soir durant 1 semaine
• Augmenter la posologie de 25 - 50 mg /jour toutes les 1 - 2 semaines. Séparer la dose totale en 2 prises
• Traitement d'entretien: 200 - 400 mg /jour en 2 prises
• Posologie initiale: 25 mg /jour (ou moins, calculé à partir de 1 - 3 mg.kg/jour)
• Augmenter la posologie de 1 - 3 mg /kg/jour toutes les 1 - 2 semaines. Séparer la dose totale en 2 prises
• Traitement d'entretien: 5 à 9 mg/kg/jour en deux prises. Des posologies jusqu'à 30 mg/kg/jour ont été étudiées

Migraine

• Dose de départ: 25 mg le soir pendant 1 semaine
• Augmenter la posologie de 25 mg /jour toutes les semaines
• Traitement d'entretien: 50 - 200 mg /jour en 2 prises

Mode d'administration

• Ne pas couper les comprimés
• Pendant ou en dehors des repas