Nexgard Spectra 150mg/30mg Comp Croq Chien 3

1. Mises en garde particulières Mises en garde particulières : Il est nécessaire que les puces et les tiques aient commencé à se nourrir sur l'animal pour être exposées à l'afoxolaner; par conséquent, le risque de transmission de maladies vectorielles ne peut être exclu. L'utilisation non nécessaire d'antiparasitaires ou l'utilisation non conforme aux instructions fournies dans le RCP pourrait augmenter la pression de sélection de résistances et entraîner une réduction de leur efficacité. La décision d'utiliser le produit doit s'appuyer sur la confirmation des espèces parasitaires et de la charge parasitaire, ou du risque d'infestation sur la base des données épidémiologiques, chez chaque animal. En l'absence de risque de co‑infestation par des parasites externes et internes, un produit à spectre plus étroit devra être utilisé. La possibilité que les autres animaux du même foyer puissent être une source de ré‑infestation par les puces, les acariens ou les nématodes gastro-intestinaux doit être prise en compte et ces animaux doivent être traités au besoin à l'aide d'un produit approprié. Ancylostoma ceylanicum est signalé comme étant endémique en Asie du Sud-Est, Chine, Inde, Japon, dans certaines îles du Pacifique, en Australie, dans la péninsule arabique, en Afrique du Sud et en Amérique du Sud. La prévention de la dirofilariose est essentielle. Pour minimiser le risque de sélection de résistances, il est recommandé de contrôler les antigènes circulants et les microfilaires dans le sang des chiens, au début de chaque saison de traitement préventif. Seuls les animaux négatifs doivent être traités.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : En l'absence de données disponibles, le traitement des chiots âgés de moins de 8 semaines et des chiens pesant moins de 1,35 kg de poids corporel doit être basé sur l'évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Dans les régions où la dirofilariose est présente, les chiens doivent être testés pour vérifier la présence d'une éventuelle infestation par les vers du cœur avant l'administration du médicament vétérinaire. Selon l'avis du vétérinaire, les chiens infestés doivent être traités avec un adulticide pour éliminer les vers du cœur adultes. Le médicament vétérinaire n'est pas indiqué pour l'élimination des microfilaires chez les chiens positifs. La dose recommandée doit être strictement respectée chez les colleys ou les races apparentées. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : - Ce produit peut causer des troubles gastro-intestinaux en cas d'ingestion. - Conserver les comprimés dans la plaquette dans l'attente d'une utilisation et conserver les plaquettes dans l'emballage extérieur. - En cas d'ingestion accidentelle, en particulier dans le cas des enfants, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. - Se laver les mains après utilisation. Gestation et lactation : Peut être utilisé chez les chiennes gestantes et allaitantes. Fertilité : Peut être utilisé chez les chiennes reproductrices. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens mâles reproducteurs. Chez les chiens mâles reproducteurs, l'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence de malformations congénitales ni d'effets indésirables sur les performances de reproduction des mâles. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : La milbémycine oxime est un substrat de la glycoprotéine P (PGP) et peut ainsi interagir avec d'autres substrats de la PGP (par exemple: digoxine, doxorubicine) ou d'autres lactones macrocycliques. Par conséquent, un traitement concomitant avec d'autres substrats de la PGP peut augmenter la toxicité.

Pour les chiens atteints, ou à risque, d'infestations mixtes par des parasites externes et internes. Le médicament vétérinaire est conseillé lorsqu'un traitement simultané contre les tiques, les puces ou les acariens et un ou plusieurs des autres parasites cibles est indiqué. Parasites externes : Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis et C. canis) et les tiques (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Hyalomma marginatum) chez les chiens. Les puces et les tiques doivent être attachées à l'animal et avoir commencé à se nourrir pour être exposées à la substance active. Réduction du risque d'infestation par Dipylidium caninum par transmission par Ctenocephalides felis pendant 30 jours. L'effet est indirect en raison de l'activité du médicament vétérinaire contre le vecteur. Le produit peut être intégré à une stratégie de traitement pour le contrôle de la dermatite par allergie aux piqûres de puces (DAPP). Réduction du risque d'infection par Babesia canis canis par transmission par Dermacentor reticulatus pendant 28 jours. L'effet est indirect en raison de l'activité du médicament vétérinaire contre le vecteur. Traitement de la démodécie (due à Demodex canis). Traitement de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei var. canis). Traitement des infestations par la gale des oreilles (due à Otodectes cynotis). Nématodes gastro-intestinaux Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux adultes des espèces suivantes : ascarides (Toxocara canis et Toxascaris leonina), ankylostomes (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense et Ancylostoma ceylanicum) et trichures (Trichuris vulpis). Autres nématodes Prévention de la dirofilariose (larves de Dirofilaria immitis) avec une administration mensuelle. Prévention de l'angiostrongylose (en réduisant le taux d'infestation des formes immatures (L5) et adultes d'Angiostrongylus vasorum) avec une administration mensuelle. Prévention de l'établissement de la thélaziose (infection par le ver oculaire adulte de Thelazia callipaeda) avec une administration mensuelle.

La milbémycine oxime est un substrat de la glycoprotéine P (PGP) et peut ainsi interagir avec d'autres substrats de la PGP (par exemple: digoxine, doxorubicine) ou d'autres lactones macrocycliques. Par conséquent, un traitement concomitant avec d'autres substrats de la PGP peut augmenter la toxicité.

1. Effets indésirables Chiens : Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) : Vomissements1 , diarrhée1 , Léthargie1 , anorexie1 , Prurit (démangeaison)1 .

Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Érythème (rougeur) Signes neurologiques (convulsion, ataxie (problème de coordination) et tremblement musculaire). 1 Généralement de courte durée et disparaissant spontanément. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : {détails relatifs au système national}

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

Gestation et lactation : Peut être utilisé chez les chiennes gestantes et allaitantes. Fertilité : Peut être utilisé chez les chiennes reproductrices. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens mâles reproducteurs. Chez les chiens mâles reproducteurs, l'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence de malformations congénitales ni d'effets indésirables sur les performances de reproduction des mâles.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration Voie orale. Posologie : Le médicament vétérinaire doit être administré à la dose de 2,50 à 6,94 mg/kg d'afoxolaner et de 0,50 à 1,39 mg/kg de milbémycine oxime, selon le tableau suivant : Poids du chien (kg) Nombre et dosage du comprimé à croquer à administrer NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg 1,35–3,5 1 > 3,5–7,5 1 > 7,5–15 1 > 15–30 1 > 30–60 1 Pour les chiens de plus de 60 kg, une combinaison appropriée de comprimés à croquer doit être utilisée. Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. Les comprimés à croquer ne doivent pas être divisés. Un sous-dosage pourrait entraîner un manque d'efficacité et favoriser le développement d'une résistance. Les comprimés sont à croquer et appétents pour la majorité des chiens. Si le chien n'accepte pas directement les comprimés, ils peuvent être administrés avec de la nourriture.
2. Indications nécessaires à une administration correcte Schéma thérapeutique : La nécessité et la fréquence du ou des renouvellement(s) du traitement doivent être déterminées par un professionnel et doivent tenir compte de la situation épidémiologique locale et du mode de vie de l'animal. Traitement des infestations par les puces et les tiques et les nématodes gatrointestinaux : Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le traitement saisonnier contre les puces et les tiques (en remplacement d'un traitement avec un produit monovalent contre les puces et les tiques) chez les chiens qui présentent également une infestation par des nématodes gastro-intestinaux. Un seul traitement est efficace pour le traitement des nématodes gastro-intestinaux. Traitement de la démodécie (due au Demodex canis) : Administrer le médicament vétérinaire mensuellement est efficace et entraîne un nette amélioration des signes cliniques. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à l'obtention de deux raclages cutanés négatifs, à un mois d'intervalle. Les cas les plus sévères peuvent nécessiter des traitements mensuels sur une durée plus longue. La démodécie étant une maladie multifactorielle, il est conseillé de traiter également, de façon appropriée, la maladie sous-jacente, lorsque cela est possible. Traitement de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei var. canis) : Administrer le médicament vétérinaire mensuellement, pendant deux mois consécutifs. Des administrations mensuelles supplémentaires, basées sur l'évaluation clinique et les raclages cutanés, peuvent être nécessaires. Traitement des infestations par la gale des oreilles (due à Otodectes cynotis) : Une dose unique du médicament vétérinaire devrait être administrée. Un examen vétérinaire complémentaire, un mois après le premier traitement, est recommandé comme certains animaux peuvent nécessiter un deuxième traitement. Prévention de la dirofilariose : Le médicament vétérinaire tue les larves de Dirofilaria immitis jusqu'à un mois après leur transmission par les moustiques, par conséquent le médicament vétérinaire doit être administré à intervalles mensuels réguliers pendant la période de l'année où les vecteurs sont présents, en commençant dans le mois qui suit la première exposition présumée aux moustiques. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à un mois après la dernière exposition aux moustiques. Afin d'établir un traitement de routine, il est recommandé de traiter chaque mois au même jour ou à la même date. S'il remplace un autre produit préventif dans un programme de prévention des vers du cœur, le premier traitement avec le médicament vétérinaire doit commencer à la date à laquelle le médicament précédent aurait dû être administré. Les chiens vivant dans des zones endémiques de dirofilariose, ou ceux qui ont voyagé dans des zones endémiques, peuvent être infestés par des vers du cœur adultes. Aucun effet thérapeutique contre les adultes de Dirofilaria immitis n'a été établi. Il est par conséquent recommandé que tous les chiens âgés de 8 mois ou plus, vivant dans des zones endémiques de dirofilariose soient testés avant le traitement préventif par le médicament vétérinaire, pour vérifier la présence d'une éventuelle infestation par des vers du cœur adultes. Prévention de l'angiostrongylose : Dans les régions endémiques, une administration mensuelle du médicament vétérinaire réduira le taux d'infestation par des formes immatures (L5) et adultes d'angiostrongylus vasorum, dans le cœur et les poumons. Prévention de la thélaziose : Une administration mensuelle du médicament vétérinaire prévient l'établissement de l'infection par le ver oculaire adulte de Thelazia callipaeda.