Duovent Hfa Aero Dos 10ml (200)

Avertissements et précautions  Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Duovent HFA.  Des réactions immédiates d'hypersensibilité peuvent se produire après l'administration de Duovent HFA, comme le démontrent les rares cas d'urticaire (une éruption de la peau avec des plaques rouges et surélevées), d'œdème angioneurotique (réactions cutanées allergiques, y compris le gonflement de la langue, de la gorge, des lèvres ou du visage), d'éruption cutanée, de bronchospasme (constriction des bronches), d'œdème oro-pharyngé (rétention d'eau dans la gorge ou dans la bouche) et d'anaphylaxie (une réaction allergique sévère).  Avant de commencer à prendre ce médicament, dites à votre médecin si vous avez des antécédents de maladie cardiaque, d'irrégularité du rythme cardiaque ou d'angine de poitrine.  Si vous souffrez d'autres problèmes de santé: suivez attentivement les prescriptions de votre médecin. Plus particulièrement dans les cas suivants: - si vous êtes diabétique: votre taux de glycémie doit être contrôlé - si vous souffrez de mucoviscidose: vous pouvez ressentir des troubles du transit gastro-intestinal - si vous avez une tension artérielle élevée, ou trop peu de potassium dans le sang (hypokaliémie) - si vous présentez certaines maladies des glandes surrénales, des voies urinaires ou de la prostate, de la glande thyroïde (hyperthyroïdie), des vaisseaux, du cœur, ou de l'œil (glaucome).  Si le traitement n'apporte pas l'effet désiré aux doses prescrites: consultez immédiatement votre médecin. Votre traitement doit être réajusté.  Faites attention de ne pas pulvériser la solution dans les yeux, surtout en cas de glaucome (affection de l'œil due à une pression oculaire élevée). Des troubles oculaires peuvent apparaître.  Si vous utilisez un masque: ajustez-le soigneusement et protégez vos yeux.  Ce produit peut conduire à des résultats positifs lors de tests de dopage.  Si vous développez un bronchospasme paradoxal, interrompez votre traitement et consultez immédiatement votre médecin. Un traitement alternatif sera mis en place.  Si vous êtes hospitalisé: prévenez le personnel médical que vous utilisez Duovent HFA.  Si vous prenez déjà d'autres médicaments: veuillez lire également la rubrique "Utilisation d'autres médicaments". Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.

Bronchopneumopathies chroniques obstructives

Ce que contient Duovent HFA

 Les substances actives sont: bromure d'ipratropium anhydre 0,02 mg (= 0,021 mg bromure d'ipratropium monohydraté) – bromhydrate de fénotérol 0,05 mg

 Les autres composants sont: acide citrique anhydre - eau purifiée – éthanol absolu – tétrafluoroéthane.

Autres médicaments et Duovent HFA

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

La co-administration chronique de Duovent HFA avec d'autres médicaments anticholinergiques (groupe de médicaments contre des problèmes du système nerveux, respiratoire ou gastro-intestinal) n'a pas été étudiée. Par conséquent, la co-administration chronique de Duovent HFA avec d'autres médicaments anticholinergiques n'est pas recommandée.

Les médicaments suivants peuvent avoir ou aggraver des effets cardiaques:

 la quinidine, le disopyramide, la procaïnamide (contre les troubles du rythme cardiaque)

 les phénothiazines (calmants)

 les antihistaminiques (contre l'allergie)

 les antidépresseurs tricycliques (contre la dépression)

 la L-DOPA (contre la maladie de Parkinson)

 la L-thyroxine (contre l'hypothyroïdie, une maladie de la glande thyroïde)

 la théophylline (contre l'asthme)

 l'ocytocine (utilisé pour déclencher des contractions).

Les médicaments suivants peuvent potentialiser les effets indésirables de Duovent HFA:

 les agents sympathicomimétiques (groupe de médicaments contre des problèmes du cœur ou du

système nerveux ou respiratoire)

 les agents anticholinergiques (groupe de médicaments contre des problèmes du système nerveux,

respiratoires ou gastro-intestinaux)

 certains anesthésiques (hydrocarbonés halogénés): n'utilisez pas le Duovent HFA moins de 12

heures avant une anesthésie.

Les médicaments suivants peuvent influencer l'effet de Duovent HFA:

 les bêtabloquants (contre la tension élevée), y compris les gouttes oculaires: ils peuvent réduire

ou contrecarrer l'effet de Duovent HFA. Ne les utilisez pas simultanément avec Duovent HFA.

 certains médicaments contre la dépression (les inhibiteurs de la M.A.O et les tricycliques): ils

peuvent renforcer l'effet de Duovent HFA.

Les médicaments suivants peuvent accentuer le déficit en potassium (hypokaliémie) associé à l'usage

de Duovent HFA:

 les xanthines (bronchodilatateurs)

 les produits comparables à la cortisone (contre l'inflammation)

 les diurétiques (médicaments favorisant la production d'urine).

Si nécessaire, votre médecin vérifiera le taux de potassium dans votre sang.

Des problèmes particuliers peuvent apparaître avec le médicament suivant:

 le cisapride (contre des problèmes de motilité gastro-intestinale): son action peut être réduite.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Consultez votre médecin dès que possible si vous ressentez un des effets indésirables suivants:

 une douleur dans la poitrine. Bien que l'on n'en connaisse pas exactement la fréquence, certaines personnes peuvent quelquefois ressentir des douleurs dans la poitrine (dues à des problèmes cardiaques tels que l'angine de poitrine ou un apport insuffisant de sang (ischémie) au muscle cardiaque (myocarde)). Informez votre médecin si ces symptômes se manifestent lorsque vous recevez un traitement à base de Duovent HFA, mais n'arrêtez pas votre traitement, à moins que votre médecin ne vous dise de le faire.

 des troubles oculaires en cas de pulvérisation dans les yeux, comme une vision trouble, des douleurs oculaires, une dilatation de la pupille, une pression intraoculaire augmentée, des yeux rouges, une vue halo ou un gonflement de la surface de l'œil (œdème cornéen). Ceci peut être un symptôme de glaucome (affection de l'oeil due à une augmentation de la pression intraoculaire ). Voir aussi la rubrique 2, sous "Faites attention avec Duovent HFA".

D'autres effets indésirables possibles sont:

 Fréquent (chez 1 à 10 sur patients 100) – toux,

 Peu fréquent (chez 1 à 10 patients sur 1.000) – rythme cardiaque élevé (tachycardie), palpitations, accélération du rythme cardiaque – tension artérielle basse (diastolique) – inflammation de la gorge (pharyngite) – difficulté à parler (dysphonie) – vertiges – maux de tête – nervosité – tremblements – sécheresse de la bouche – nausées, vomissements – enrouement

 Rare (chez 1 à 10 patients sur 10.000) – rythme cardiaque élevé (tachycardie) et irrégulier (fibrillation auriculaire) – tension artérielle élevée (systolique) – sécheresse de la gorge, inflammation des muqueuses de la bouche (stomatite) ou de la langue (glossite), – troubles gastro-intestinaux (diarrhée, constipation) – faiblesse et manque d'énergie – douleurs musculaires, faiblesse ou crampes musculaires – incapacité de vider totalement la vessie (rétention urinaire) – rétention d'eau (oedème) dans la gorge ou dans la bouche – réactions cutanées allergiques, y compris le gonflement de la langue, de la gorge, des lèvres ou du visage (oedème de Quincke) – réactions cutanées, urticaire, démangeaisons – transpiration (excessive) – hypersensibilité, réaction anaphylactique (une réaction allergique sévère) – baisse de la concentration en potassium dans le sang – troubles psychiques, agitation – constriction (paradoxale) des bronches ou du larynx – irritation de la gorge

 Fréquence indéterminée – hyperactivité

N'utilisez jamais Duovent HFA  Si vous êtes allergique aux substances actives, à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ou à d'autres amines sympathicomimétiques ou dérivés atropiniques.  Chez les enfants de moins de 6 ans.  Si vous souffrez de certaines maladies de la glande thyroïde ou du cœur. Consultez votre médecin avant d'utiliser Duovent HFA.

Il n'existe que des données limitées sur l'utilisation du Duovent HFA chez la femme enceinte. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation du Duovent HFA pendant la grossesse. Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre le traitement avec Duovent HFA en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme. L'effet de ce médicament sur la fertilité humaine n'a pas été étudié. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Adultes et enfants à partir de 6 ans

• Episodes d'asthme aigu: 2 bouffées
• Cas sévères (pas d'amélioration après 5 minutes): 2 bouffées supplémentaires
• Si la crise n'est pas soulagée par 4 bouffées, des doses répétées peuvent être nécessaires. Dans de tels cas, le patient devra consulter son médecin ou se rendre à l'hôpital le plus proche
• Traitements intermittents et de longue durée: 1 à 2 bouffées par prise, avec un maximum de 8 bouffées par jour
• La dose d'entretien moyenne chez l'adulte est de 1 à 2 bouffées, 3 fois par jour

Instructions d'inhalation

• Vidéo : sur http://youtu.be/-4yS1GTPBeY - Pressurized Metered Dose Inhaler (pMDI)
• Texte: dans votre programme de délivrance, sur http://www.delphicare.be (Soins Pharmaceutiques) ou dans la notice