Clarithromycin Krka 500mg Comp Pell 21 X 500mg

Clarithromycin Krka s'utilise chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans pour le traitement des infections suivantes:

• infections des voies respiratoires inférieures telles que bronchite et pneumonie;

• infections de la gorge et des sinus;

• infections de la peau et des tissus mous.

• infections à Helicobacter pylori associées à des ulcères duodénaux.

• La substance active est la clarithromycine.

250 mg: Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de clarithromycine.

500 mg: Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de clarithromycine.

• Les autres composants sont: cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, povidone K30,

silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, talc et acide stéarique dans le noyau du

comprimé et dioxyde de titane (E171), hypromellose, hydroxypropylcellulose, oxyde de fer

jaune (E172) et propylène glycol dans le pelliculage.

Autres médicaments et Clarithromycin Krka

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ceci est particulièrement important si vous prenez l'un des médicaments suivants:

• Digoxine, quinidine ou disopyramide (utilisés pour traiter des problèmes cardiaques). Il est possible que votre cœur doive être surveillé (ECG) ou que vous deviez subir des analyses de sang si vous prenez la clarithromycine en même temps que certains médicaments utilisés pour treater des problèmes cardiaques.

• Warfarine ou autres anticoagulants, par exemple dabigatran, rivaroxaban, apixaban, édoxaban (utilisés pour fluidifier le sang). Il peut être nécessaire de subir des analyses de sang pour vérifier si votre sang coagule correctement.

• Oméprazole (utilisé pour le traitement de l'indigestion et des ulcères gastriques), sauf si votre médecin vous a prescrit cette association pour traiter une infection par Helicobacter pylori associée à un ulcère duodénal.

• Alcaloïdes de l'ergot, tels que l'ergotamine ou la dihydroergotamine (pour le traitement de la migraine).

• Colchicine (pour le traitement de la goutte). Votre médecin souhaitera éventuellement vous surveiller.

• Théophylline (utilisé chez les patients qui souffrent de problèmes respiratoires tels que l'asthme).

• Terfénadine ou astémizole (contre le rhume des foins et les allergies).

• Triazolam, alprazolam ou midazolam intraveineux ou oromucosal (sédatifs).

• Cilostazol (pour une mauvaise circulation sanguine).

• Cisapride, dompéridone ou cimétidine (contre les problèmes d'estomac).

• Carbamazépine, valproate, phénytoïne ou phénobarbital (pour le traitement de l'épilepsie).

• Méthylprednisolone (un corticostéroïde).

• Vinblastine (contre le cancer).

• Cyclosporine, tacrolimus ou sirolimus (immunosuppresseurs utilisés lors de transplantations d'organes et d'eczéma sévère).

• Pimozide ou millepertuis (pour les problèmes de santé mentale).

• Rifabutine, rifampicine, rifapentine, fluconazole et itraconazole (traitement des maladies infectieuses).

• Diarrhée sévère ou prolongée, pouvant contenir du sang ou de mucus. La diarrhée peut survenir plus de deux mois après le traitement par la clarithromycine; dans ce cas, vous devez malgré tout contacter votre médecin.

• Éruption cutanée, difficultés à respirer, évanouissement, gonflement du visage et de la gorge. Il peut s'agir de signes de développement d'une réaction allergique.

• Coloration jaune de la peau (jaunisse), irritation cutanée, selles pâles, urines foncées, sensibilité abdominale ou perte d'appétit. Il peut s'agir de signes d'un dysfonctionnement du foie.

• Réactions cutanées sévères telles que formation de cloques sur la peau, la bouche, les lèvres, les yeux et les parties génitales (symptômes d'une réaction allergique rare appelée syndrome de Stevens-Johnson / nécrolyse épidermique toxique); éruption rouge et squameuse avec formation de boursouflures sous la peau et de cloques (pustulose exanthématique). La fréquence de cet effet indésirable est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Réactions allergiques cutanées rares qui provoquent une maladie grave avec ulcération de la bouche, des lèvres et de la peau qui provoquent une maladie grave avec éruption cutanée, fièvre et inflammation des organes internes (DRESS).

• Douleurs musculaires ou faiblesse musculaire connue sous le nom de rhabdomyolyse (une maladie qui provoque une dégradation du tissu musculaire, ce qui peut entraîner des dommages aux reins).

Fréquent: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10

• Difficulté à dormir (insomnie)

• Altérations du sens du goût

• Maux de tête

• Problèmes d'estomac tels que nausées, vomissements, maux d'estomac, indigestion, diarrhée

• Anomalies des tests de la fonction hépatique

• Éruption cutanée, transpiration excessive, bouffées de chaleur

Peu fréquent: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100

• Infection de la peau ou du vagin, infections par des levures (muguet)

• Modification du nombre de globules blancs (ce qui peut augmenter le risque d'infections)

• Modification du nombre de plaquettes (risque accru d'ecchymoses, de saignements ou de formation de caillots de sang)

• Réaction allergique

• Diminution de l'appétit

• Anxiété, nervosité, cris

• Évanouissements, étourdissements, tremblements, mouvements involontaires de la langue, du visage, des lèvres ou des membres

• Sensation de tournis (vertige), bourdonnements d'oreilles, perte d'audition

• Accélération et renforcement du rythme cardiaque (palpitations), altérations du rythme cardiaque ou arrêt cardiaque

• Problèmes respiratoires (asthme), saignements de nez.

• Caillots de sang dans les poumons

• Problèmes gastro-intestinaux tels que ballonnement, constipation, flatulence, éructations, brûlures d'estomac ou douleur anale

• Inflammation de la muqueuse de l'estomac ou de l'œsophage (le tuyau qui relie la bouche à l'estomac)

• Ulcères buccaux, sécheresse de la bouche, inflammation de la langue

• Problèmes de foie tels qu'hépatite ou cholestase pouvant entraîner une coloration jaune de la peau (jaunisse), des selles pâles ou des urines foncées

• Élévation des enzymes hépatiques.

• Démangeaisons, urticaire, inflammation de la peau

• Raideur, douleurs musculaires, spasmes musculaires

• Problèmes rénaux tels qu'une augmentation de la quantité de protéines normalement excrétées par les reins ou une élévation des taux d'enzymes rénales

• Fièvre, frissons, faiblesse, fatigue, douleur thoracique ou sensation de malaise généralisé

• Anomalies des tests sanguins

Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles

• Infection du côlon

• Infection de la peau

• Troubles psychologiques, confusion, altération du sens de la réalité, dépression, perte de repères (désorientation), hallucinations (illusions visuelles), rêves anormaux (cauchemars), épisodes maniaques

• Convulsions

• Altérations ou perte des sens du toucher, du goût ou de l'odorat

• Paresthésie (sensation de picotement et de brûlure dans la peau, engourdissement, sensation de " piqûres et aiguilles ")

• Surdité

• Saignements

• Type de trouble du rythme cardiaque (torsade de pointes, tachycardie ventriculaire)

• Inflammation du pancréas

• Coloration anormale de la langue ou des dents

Consultez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un de ces effets indésirables ou si vous constatez tout autre symptôme inattendu ou inhabituel.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance :

Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be

E-mail : adr@fagg-afmps.be

N'utilisez jamais Clarithromycin Krka:

• Si vous êtes allergique à la clarithromycine, à d'autres antibiotiques macrolides tels que l'érythromycine ou l'azithromycine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• Si vous prenez des médicaments du nom d'alcaloïdes de l'ergot, par exemple de comprimés d'ergotamine ou de dihydroergotamine ou si vous utilisez un inhalateur d'ergotamine contre la migraine. Demandez conseil à votre médecin sur les autres médicaments envisageables.

• Si vous prenez des médicaments du nom de lovastatine ou de simvastatine (généralement désignés sous le nom de statines, utilisés pour abaisser les taux de lipides sanguins tels que le cholestérol et les triglycérides).

• Si vous prenez un médicament contenant du lomitapide.

• Si vous prenez des médicaments du nom de terfénadine ou d'astémizole (contre le rhume des foins ou les allergies) ou des comprimés de cisapride ou dompéridone (contre les maux d'estomac) ou de pimozide (pour les problèmes de santé mentale) car l'association de ces médicaments peut parfois provoquer de graves perturbations du rythme cardiaque. Demandez conseil à votre médecin sur les autres médicaments envisageables.

• Si vous prenez d'autres médicaments connus pour provoquer de graves perturbations du rythme cardiaque.

• Si vous prenez des médicaments du nom de ticagrelor, ivabradine ou de ranolazine (contre l'angine de poitrine ou pour réduire le risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral).

• Si vous prenez un médicament du nom de colchicine (contre la goutte).

• Si vous présentez un taux anormalement faible de potassium ou de magnésium dans le sang (hypokaliémie ou hypomagnésémie).

Adultes et adolescents > 12 ans

• Posologie usuelle: 250 mg, 2 fois par jour.
• Infections aiguës: 500 mg, 2 fois par jour.
• Eradication de l'H. pylori:
• • Trithérapie: 500 mg, 2 fois par jour.
  • Thérapie double: 500 mg, 3 fois par jour.

  Adaptation de la dose

  INSUFFISANCE RENALE

  • Clairance de la créatinine < 30 ml/min: réduire la dose de moitié.

  Mode d'administration

  • Avaler le comprimé entier avec une quantité suffisante de liquide (par exemple. Un verre d'eau).
  • Peut être administré avec ou sans nourriture.