Ropinirole Viatris 1mg Tabl 84

Ziekte van Parkinson

• Initiële behandeling als monotherapie, om de invoering van levodopa uit te stelle
• Alleen of in combinatie met levodopa, wanneer tijdens het verloop van de ziekte, in latere stadia, het effect van levodopa afneemt of inconsistent wordt en schommelingen in het therapeutische effect optreden ('eind van de dosis'- of 'on-off'-schommelingen)

Rusteloze benen syndroom

Welke stoffen zitten er in Ropinirole Viatris?

De werkzame stof in Ropinirole Viatris is ropinirol.

Elke filmomhulde tablet bevat 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, of 2 mg ropinirol (als hydrochloride).

De andere stoffen in Ropinirole Viatris zijn: microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat (zie rubriek 2, "Ropinirole Viatris bevat lactose"), natriumcroscarmellose, hypromellose, magnesiumstearaat

De omhulling bevat:

0,25 mg: hypromellose, titaandioxide (E171), macrogol, polysorbaat

0,5 mg: hypromellose, titaandioxide (E 171), macrogol, geel ijzeroxide (E172)

1 mg: hypromellose, macrogol, geel ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171) indigokarmijn (E132)

2 mg: hypromellose, titaandioxide (E171), macrogol, rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172)

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De kans op bijwerkingen met Ropinirole Viatris is groter in het begin van de behandeling, of vlak na een dosisverhoging. Ze zijn gewoonlijk licht en kunnen minder lastig worden als u de dosis enige tijd heeft gebruikt. Als u zich zorgen maakt over bijwerkingen, spreek er dan over met uw arts.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen die Ropinirole Viatris innemen:

 flauwvallen (syncope)

 zich suf voelen

 zich ziek voelen (misselijkheid)

Vaak voorkomende bijwerkingen

(Deze kunnen optreden bij tot 1 op de 10 personen die Ropinirole Viatris innemen):

 hallucinaties (dingen zien die er niet echt zijn)

 ziek zijn (braken)

 draaiduizeligheid (een draaierig gevoel)

 zuurbranden

 buikpijn

 zwelling van de benen, de voeten of de handen

 zenuwachtigheid

 verergering van het rusteloze benensyndroom (symptomen kunnen vroeger optreden dan gebruikelijk of intenser zijn of optreden in andere, voordien niet aangetaste ledematen zoals de armen of kunnen weer opkomen in de vroege ochtend)

Soms voorkomende bijwerkingen

(Deze kunnen optreden bij tot 1 op de 100 personen die Ropinirole Viatris innemen):

 lage bloeddruk (hypotensie)

 duizeligheid of flauwvallen, vooral als u plotseling opstaat (dit wordt veroorzaakt door een bloeddrukdaling)

 zeer slaperig gevoel overdag (extreme slaperigheid)

 plotseling in slaap vallen zonder voortekenen (plotse slaapaanvallen)

 geestelijke problemen zoals delier (ernstige verwardheid), wanen (onredelijke gedachten) of paranoia (onredelijke verdenkingen)

 de hik

Sommige patiënten kunnen de volgende bijwerkingen hebben (frequentie niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 allergische reacties zoals rode, jeukende zwellingen van de huid (netelroos), zwelling van het gezicht, de lippen, mond, tong of keel die moeilijkheden kunnen veroorzaken bij het slikken of ademen, huiduitslag of intense jeuk (zie rubriek 2)

 agressie

 Overmatig gebruik van Ropinirole Viatris (sterke behoefte hebben aan hogere doses dopaminerge geneesmiddelen dan nodig om de motorische symptomen onder controle te houden; dit wordt een dopaminedisregulatiesyndroom genoemd)

 na stopzetten of afbouwen van de behandeling met ropinirol: depressie, apathie (onverschilligheid), angst, gebrek aan energie, zweten of pijn kunnen optreden (een zogenaamde 'dopamine agonist withdrawal syndrome' (DAWS)).

 veranderingen van de leverwerking, die te zien zijn bij bloedonderzoek

 spontane peniserectie

U zou de volgende bijwerkingen kunnen vertonen:

 onvermogen om die impuls, drang of verleiding te weerstaan om een daad uit te voeren die schadelijk zou kunnen zijn voor u of voor anderen, zoals:

 sterke drang om te veel te gokken ondanks ernstige persoonlijke of familiale gevolgen

 gewijzigde of toegenomen seksuele belangstelling of een gedrag dat voor u of voor anderen een belangrijk probleem vormt, bijvoorbeeld meer zin in seks

 oncontroleerbaar overmatig winkelen of geld uitgeven

 eetbuien (grote hoeveelheden voedsel in korte tijd eten) of dwangmatig eten (meer voedsel eten dan nodig is om uw honger te stillen)

 episoden van overactiviteit, uitgelatenheid of prikkelbaarheid

Vertel uw arts als u één of meer van deze symptomen ervaart, want dan kan besproken worden wat de beste manier is om ze te verminderen.

Wanneer mag u Ropinirole Viatris niet gebruiken?

• als u allergisch bent voor ropinirol of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6

• als u een ernstige nieraandoening heeft

• als u een leveraandoening heeft

Vertel het uw arts als u denkt dat één van deze toestanden voor u geldt.

Volwassenen

• Aanvangsdosis:
  • 1ste week: 0,25 mg, 3x /dag
  • 2de week: 0,5 mg, 3x /dag
  • 3de week: 0,75 mg, 3x /dag
  • 4de week: 1,0 mg, 3x /dag
  • Onderhoudsdosis: 3 tot 9 mg /dag
  • Max. dosis: 24 mg /dag
  • In combinatie met levodopa wordt aangeraden de dosis levodopa te verlagen, afhankelijk van de reactie van de individuele patiënt
  • In geval van staken van de behandeling : de dosis per week afbouwen zoals ze opgebouwd werd
  • Aanvangsdosis
  • Dag 1 tot 2: 0,25 mg, 1x /dag
  • Dag 3 tot 7: 0,5 mg/dag
  • Onderhoudsdosis: 2 mg, 1x /dag
  • Max. dosis: 4 mg /dag

Toedieningswijze

• Liefst bij de maaltijd innemen om gastro-intestinale tolerantie te verbeteren, samen met water
• Parkinson: de dagdosering in 3 gelijke doses verdelen
• Rusteloze benen: een inname per dag, net voor tot 3 uur voor het slapengaan