Duovent Hfa Aero Dos 10ml (200)

2 Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  Als u allergisch bent voor één van de werkzame stoffen, één van de andere stoffen in dit geneesmiddel (zie rubriek 6) of voor andere sympathicomimetische amines of atropinederivaten.  Bij kinderen jonger dan 6 jaar.  Als u lijdt aan bepaalde schildklieraandoeningen en hartziekten. Raadpleeg uw arts vóór u Duovent HFA gaat gebruiken. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?  Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.  Onmiddellijke overgevoeligheidsreacties kunnen optreden na toediening van Duovent HFA, zoals blijkt uit zeldzame gevallen van urticaria (een eruptie van de huid met rode opgezwollen vlekjes), angioneurotisch oedeem (allergische huidreactie, met zwelling van de tong, de keel, de lippen en het gezicht), huiduitslag, bronchospasmen (samentrekking van de spieren rond de luchtpijp), orofaryngeaal oedeem (vochtophoping in de keel of in de mond) en anafylaxie (een ernstige allergische reactie).  Waarschuw uw arts vóór u de behandeling start indien u een voorgeschiedenis heeft van hartziekte, onregelmatige hartslag of angina pectoris.  Wanneer u kampt met andere gezondheidsproblemen, volg dan de aanbevelingen van uw arts aandachtig op. Meer bepaald in volgende gevallen: – als u lijdt aan diabetes: uw glycemiegehalte moet gecontroleerd worden – als u lijdt aan mucoviscidose: u kunt problemen hebben van de maagdarmbeweeglijkheid – als u een verhoogde bloeddruk of te weinig kalium in het bloed (hypokaliëmie) heeft – als u lijdt aan bepaalde ziekten van de bijnieren, de urinewegen of de prostaat, de schildklier (hyperthyroïdie), de bloedvaten, het hart of de ogen (glaucoom).  Als de behandeling niet het gewenste effect oplevert bij de voorgeschreven dosis, moet u onmiddellijk uw arts raadplegen. Uw behandeling dient te worden aangepast.  Zorg er goed voor dat het product niet in aanraking komt met de ogen, vooral bij glaucoom (aandoening van het oog te wijten aan een verhoogde oogboldruk). Stoornissen t.h.v. de ogen kunnen optreden.  Als u een masker gebruikt, zorg ervoor dat het goed aanpast en dat de ogen beschermd zijn.  Dit middel kan positieve resultaten opleveren bij dopingtesten.  Als u een paradoxaal bronchospasme ontwikkelt, moet u uw behandeling onderbreken en onmiddellijk een arts raadplegen. Er zal een andere behandeling voorgesteld worden.  Indien u gehospitaliseerd wordt, breng het medisch personeel op de hoogte dat u Duovent HFA gebruikt.  Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve dan ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" te lezen Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

Chronisch obstructief longlijden

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stoffen in dit middel zijn: ipratropiumbromide watervrij 0,02 mg (= 0,021 mg ipratropiumbromide monohydraat) − fenoterolhydrobromide 0,05 mg

 De andere stoffen in dit middel zijn: citroenzuur watervrij - gezuiverd water – absolute ethanol – tetrafluoroethaan.

Volgende geneesmiddelen kunnen het effect van Duovent HFA beïnvloeden:

 bètablokkers (tegen hoge bloeddruk), oogdruppels inbegrepen: ze kunnen het effect van Duovent HFA verminderen of tegenwerken. Gebruik ze daarom niet samen met Duovent HFA.

 bepaalde geneesmiddelen tegen depressie (M.A.O. inhibitoren en tricyclische): ze kunnen het effect van Duovent HFA versterken.

Volgende geneesmiddelen kunnen het kaliumtekort (hypokaliëmie), dat zich voordoet bij gebruik van Duovent HFA, verergeren:

 xanthines (bronchusverwijders)

 stoffen vergelijkbaar met cortisone (tegen ontsteking)

 diuretica (geneesmiddelen die de urineproductie bevorderen).

Indien nodig zal uw arts het kaliumgehalte in uw bloed controleren.

Specifieke problemen kunnen optreden met het volgende geneesmiddel:

 cisapride (tegen aandoeningen van de maagdarmbeweeglijkheid): de werking ervan kan verminderd zijn.

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?

Gelijktijdig gebruik met alcohol is niet aangewezen. Dit zou gevolgen kunnen hebben voor het hart- en vaatstelsel.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Raadpleeg uw arts zo snel mogelijk indien u volgende bijwerkingen opmerkt:

• pijn in de borststreek. Hoewel de frequentie niet precies bekend is, kunnen bepaalde personen pijn in de borststreek ervaren (te wijten aan hartproblemen zoals angina pectoris of een onvoldoende toevoer van bloed (ischemie) naar de hartspier (myocard)). Waarschuw uw arts indien u deze symptomen ervaart terwijl u behandeld wordt met Duovent HFA, maar stop de inname van het geneesmiddel niet, tenzij uw arts u zegt dit te doen.

• oogproblemen bij verstuiving in de ogen, zoals een wazig zicht, oogpijn, pupilverwijding, een verhoogde oogboldruk, rode ogen, halo of een zwelling van het oppervlak van het oog (corneaal oedeem). Dit kan immers een symptoom zijn van glaucoom (aandoening van het oog te wijten aan een verhoogde oogboldruk). Zie ook rubriek 2, onder "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?"

Andere bijwerkingen kunnen zijn:

• Vaak (bij 1 tot 10 op 100 patiënten)

• hoest

• Soms (bij 1 tot 10 op 1.000 patiënten)

• snelle hartslag (tachycardie), hartkloppingen, versnelde hartslag
• lage bloeddruk (diastolisch)
• keelontsteking (faryngitis)
• moeite met praten (dysfonie)
• duizeligheid
• hoofdpijn
• nervositeit
• tremor
• droge mond
• misselijkheid, braken

• heesheid

• Zelden (bij 1 tot 10 op 10.000 patiënten)

• snelle hartslag (tachycardie) en onregelmatige hartslag (boezemfibrilleren)
• hoge bloeddruk (systolisch)
• droge keel, ontsteking van de slijmvliezen van de mond (stomatitis) of van de tong (glossitis)
• gastro-intestinale stoornissen (diarree, constipatie)
• zwakte en gebrek aan energie
• spierpijn, zwakte of krampen
• onvermogen om de blaas volledig leeg te maken (urineretentie)
• vochtretentie (oedeem) in de mond of keel
• allergische huidreacties, waaronder zwelling van de tong, keel, lippen of gezicht (oedeem van Quincke)
• huidreacties, netelroos, jeuk
• zweten (overmatig)
• overgevoeligheid, anafylactische reactie (ernstige allergische reactie)
• daling van de kaliumconcentratie in het bloed
• psychische stoornissen, agitatie
• vernauwing (paradoxale) van de bronchiën of het strottenhoofd

• irritatie van de keel

• Frequentie onbekend

• hyperactiviteit

- Overgevoeligheid voor fenoterolhydrobromide, andere sympathicomimetische amines, andere atropinederivaten of één van de hulpstoffen vermeld in "Samenstelling".
- Patiënten die lijden aan thyreotoxicose, obstructieve hypertrofische cardiomyopathie of tachyaritmie.
- Kinderen jonger dan 6 jaar.

Er zijn slechts beperkte gegevens over het gebruik van Duovent HFA bij zwangere vrouwen. Als voorzorgsmaatregel verdient het de voorkeur om het gebruik van Duovent HFA tijdens de zwangerschap te vermijden. Er moet worden beslist om de borstvoeding te staken of om de behandeling met Duovent HFA te onderbreken, rekening houdend met het voordeel van de borstvoeding voor het kind en het voordeel van de behandeling voor de vrouw. Het effect van dit geneesmiddel op de vruchtbaarheid van de mens is niet onderzocht. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar

• Aanvallen van acuut astma: 2 verstuivingen
• Ernstige gevallen (geen verbetering na 5 minuten): 2 supplementaire verstuivingen
• Als de aanval na 4 verstuivingen nog niet verlicht is, kunnen herhaalde dosissen noodzakelijk zijn. In deze gevallen moet de patiënt zijn arts raadplegen of zich naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis begeven
• Tussentijdse behandelingen van lange duur: 1 à 2 verstuivingen per keer, met een maximum van 8 verstuivingen per dag
• De gemiddelde onderhoudsdosis bij volwassenen bedraagt 1 à 2 verstuivingen, 3 maal per dag

Inhalatie-instructies

• Video: op http://youtu.be/-4yS1GTPBeY - Pressurized Metered Dose Inhaler (pMDI)
• Tekst: in uw afleveringsprogramma, op http://www.delphicare.be (Farmaceutische Zorg) of in de bijsluiter.